Atropina Aguettant 0.2 mg/ml Solução injetável em seringa pré-cheia

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Atropina

থেকে পাওয়া:

Laboratoire Aguettant, S.A.

এটিসি কোড:

A03BA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Atropine

ডোজ:

0.2 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solução injetável em seringa pré-cheia

রচনা:

Atropina, sulfato mono-hidratado 0.2 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Via intramuscularVia intravenosa

প্যাকেজ ইউনিট:

Seringa pré-cheia 10 unidade(s) - 5 ml

শ্রেণী:

17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações3.2.5 - Outros antiarrítmicos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM restrita - Alínea a)

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

N/A

থেরাপিউটিক এলাকা:

atropine

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5695846 CNPEM: N/A CHNM: 10123186 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2017-02-07

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
07-02-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ATROPINA AGUETTANT 0,2 mg/ml, solução injetável em seringa
pré-cheia
Sulfato de atropina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O nome deste medicamento é ATROPINA AGUETTANT 0,2 mg/ml solução
injetável
em seringa pré-cheia, mas será referido como ATROPINA AGUETTANT ao
longo deste
folheto.
O que contém este folheto:
1.
O que é ATROPINA AGUETTANT e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar ATROPINA AGUETTANT
3.
Como utilizar ATROPINA AGUETTANT
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar ATROPINA AGUETTANT
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é ATROPINA AGUETTANT e para que é utilizado
A atropina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
anticolinérgicos. Um
anticolinérgico é uma substância que bloqueia o neurotransmissor
acetilcolina no sistema
nervoso central e periférico. É utilizada em situações de
emergência em que o coração
bate demasiado devagar, como antídoto, por exemplo, para inseticidas
organofosforados
ou envenamento por gases que afetam o sistema nervoso e no
envenenamento por
cogumelos.
Pode ser utilizada como parte da pré-medicação antes de uma
anestesia geral. Pode
igualmente
ser
utilizado
para
impedir
efeitos
secundários
de
outros
medicamentos
utilizados para reverter os efeitos de relaxantes musculares após uma
cirurgia."
Atropina Aguettant 0,2 mg/ml solução injetável em s

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
07-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
ATROPINA AGUETTANT 0,2 mg/ml, solução injetável em seringa
pré-cheia.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução injetável contém 0,2 mg de sulfato de atropina
mono-hidratado,
equivalente a 0,17 mg de atropina.
Cada seringa de 5 ml contém 1 mg de sulfato de atropina
mono-hidratado, equivalente a
0,83 mg de atropina.
Excipiente com efeito conhecido: sódio
Cada ml de solução injetável contém 3,5 mg equivalentes a 0,154
mmol de sódio.
Cada seringa de 5 ml contém 17,7 mg equivalentes a 0,770 mmol de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável em seringa pré-cheia.
Solução transparente e incolor.
pH 3,2 - 4,0.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Atropina Aguettant 0,2 mg/ml solução injetável em seringa
pré-cheia é indicado apenas
em adultos..
Como medicação pré-anestésica para prevenir reações vagais
associadas à intubação
traqueal e à manipulação cirúrgica
Para
limitar
os
efeitos
muscarínicos
da
neostigmina,
quando
administrada
no
pós-
cirúrgico para neutralizar relaxantes musculares não despolarizantes
Tratamento da bradicardia com repercussão hemodinâmica e/ou bloqueio
atrioventricular
devido a um excesso de tónus vagal em situação de emergência
Ressuscitação cardiopulmonar: para tratar a bradicardia sintomática
e o bloqueio AV
APROVADO EM
07-02-2017
INFARMED
Como antídoto na sequência de sobredosagem ou envenenamento com
inibidores da
acetilcolinesterase,
por
exemplo
anticolinesterases,
organofosforados,
carbamatos
e
cogumelos muscarínicos
Posologia e modo de administração
Atropina
Aguettant 0,2 mg/ml
solução
injetável em
seringa pré-cheia tem que ser
administrado sob supervisão médica.
Posologia:
Medicação pré-anestésica
Administração por via intravenosa imediatamente antes da cirurgia;
se necessário, é
possível uma administração por via intramuscula