দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
атропин
PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
A03BA01
atropin
rastvor za injekciju; 1mg/mL; ampula, 10x1mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SOPHARMA AD
JKL: 0123138
OBNOVA
2023-07-04
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ATROPIN SOPHARMA, 1 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU atropin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Atropin Sopharma i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Atropin Sopharma 3. Kako se primenjuje lek Atropin Sopharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Atropin Sopharma 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ATROPIN SOPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Atropin Sopharma kao aktivnu supstancu sadrži atropin, koji je alkaloid izolovan iz biljke velebilje (_Atropa belladonna_). Atropin dovodi do opuštanja glatkih mišića bronhija, želuca, creva, žučnih i mokraćnih puteva; ubrzava otkucaje srca (frekvencu rada srca) i smanjuje izlučivanje bronhijalnih, pljuvačnih i znojnih žlezda. Lek Atropin Sopharma, rastvor za injekciju se primenjuje: - kod oštećenja sprovođenja i smanjene frekvence rada srca sa smanjenim krvnim pritiskom kod pacijenata sa akutnim infarktom miokarda; - kod pripreme za hiruršku intervenciju za smanjenje sekrecije u respiratornom traktu; - tokom anestezije radi sprečavanja nastanka refleksne bradikardije (usporeni otkucaji srca); - kao antidot (protivotrov) kod akutnog trovanja antiholinesterazama; u terapiji trovanja organofosfornim insekticidima, karbamatima, gljivama; pri predoziranju lekovima sa parasimpatomimetičkim dejstvom; - kao kombinovana terapija akutnih spazama želuca, creva, žu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Atropin Sopharma, 1 mg/mL, rastvor za injekciju INN: atropin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL rastvora za injekciju sadrži 1 mg atropin-sulfata. Jedna ampula od 1 mL sadrži 1 mg atropin-sulfata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Atropin Sopharma, 1 mg/mL, rastvor za injekciju je indikovan kod: - simptomatske bradikardije – sinusne i bradikardije usled poremećaja sprovođenja na nivou SA i AV čvora; - poremećaja sprovođenja na nivou AV čvora sa simptomatskom bradikardijom, usled povećanog vagalnog tonusa i sinusne bradikardije sa hipotenzijom kod pacijenata sa akutnim infarktom miokarda; - premedikacije pri hirurškim intervencijama za prevenciju ili redukciju sekrecije u respiratornom traktu; - tokom anestezije za prevenciju refleksne bradikardije nastale kao posledica povećane aktivnosti vagusa, sa ciljem vraćanja sinusnog ritma i arterijskog pritiska - kao antidot pri akutnoj intoksikaciji inhibitorima acetilholinesteraze; pri trovanju organofosfornim insekticidima, karbamatima, gljivama; prilikom predoziranja lekovima koji imaju parasimpatomimetičko dejstvo; - složene terapije akutnih spastičnih stanja gastrointestinalnog, urinarnog i bilijarnog trakta 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i deca uzrasta iznad 12 godina_ _Simptomatska bradikardija_ 0,3-0,6 mg intramuskularno ili intravenski svakih 4-6 sati do maksimalne doze od 2 mg _Premedikacija pri hirurškim intervencijama_ 0,3-0,6 mg intramuskularno ili supkutano 30-60 minuta pre anestezije ili intravenski neposredno pre hirurške intervencije 2 od 6 _Akutna intoksikacija antiholinesterazama; organofosfornim jedinjenjima_ 1 mg intramuskularno ili intravenski svakih 5-10 minuta do pojave midrijaze i obustave znojenja i salivacije. Maksimalna doza u prvih 24 h ne treba da prevazilazi 100 mg. _Deca uzrast সম্পূর্ণ নথি পড়ুন