ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL SANDOZ 62,5 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

ATOVACUONA, PROGUANIL HIDROCLORURO

থেকে পাওয়া:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

এটিসি কোড:

P01BB51

INN (International Name):

ATOVAQUONE, PROGUANIL HYDROCHLORIDE

রচনা:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Therapeutic area:

ANTIPALÚDICOS - Biguanidas - Proguanil, combinaciones con

পণ্য সারাংশ:

ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL SANDOZ 62,5 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos (Blister Al/Al) Revocado 15/10/2015 No Comercializado - ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL SANDOZ 62,5 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 12 comprimidos (Blister PVC/AL) Revocado 15/10/2015 No Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado 16/01/2014 / Revocado 15/10/2015

তথ্য লিফলেট

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL SANDOZ PEDIÁTRICO 62,5 MG/25 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Sandoz Pediátrico y
para qué se utiliza
2.
Qué
necesita
saber
antes
de
empezar
a
tomar
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil
Sandoz Pediátrico
3. Cómo tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Sandoz Pediátrico
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Sandoz
Pediátrico
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATOVACUONA/HIDROCLORURO DE PROGUANIL SANDOZ PEDIÁTRICO Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antipalúdicos. Contiene dos principios activos: atovacuona e
hidrocloruro de proguanil.
Atovacuona/hidrocloruro de proguanil tiene dos usos:

Prevención del paludismo (en niños y adultos de 11 a 40 kg de peso),

Tratamiento del paludismo (en niños con un peso entre 5 kg y menos de
11kg).
Aunque este medicamento es utilizado normalmente en niños y
adolescentes, podría también prescribirse
en adultos con un peso inferior a 40kg.
La malaria se transmite por la picadura de un mosquito infectado, que
introduce el parásito de la malaria
_(Plasmodium falciparum) _en la sangre. Atovacuona/hidrocloruro de
proguanil previene la malaria matando
este
parásito.

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Sandoz Pediátrico 62,5 mg/25 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 62,5 mg de atovacuona y 25 mg de hidrocloruro
de proguanil.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos,
biconvexos, y marcados en una cara con “I”
y “11” en la otra.
El grosor del comprimido es de 3,00 mm (± 0,30) y el diámetro de
7,40 mm ((± 0,20).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Profilaxis del paludismo por _Plasmodium falciparum _en individuos
entre 11 y 40 kg de peso.

Tratamiento del paludismo agudo, no complicado, causado por _P.
falciparum _en niños de peso = 5
y < 11 kg de peso.
Se deberán tener en cuenta las directrices oficiales e información
local sobre prevalencia de resistencias a
medicamentos antipalúdicos. Normalmente las directrices oficiales
incluirán las directrices de la OMS y las
de las Autoridades Sanitarias.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis para la profilaxis y tratamiento de paludismo agudo, no
complicado, causado por _P. falciparum _en
niños, está basada en el peso corporal.
PROFILAXIS
_Dosis en individuos que pesan entre 11 y 40 kg _
_ _
_ _
DOSIS/DÍA
INTERVALO DE PESO
CORPORAL (KG)
ATOVACUONA
(MG)
H I D R O C L O R U R
O DE PROGUANIL
(MG)
N
O DE COMPRIMIDOS
11-20
62,5
25
Un comprimido de
atovacuona/hidrocloruro de proguanil
2 de 13
21-30
125
50
Dos comprimidos de
atovacuona/hidrocloruro de proguanil
31-40
187,5
75
Tres comprimidos de
atovacuona/hidrocloruro de proguanil
>40
250
100
Sujetos de >40 kg deben recibir un
comprimido una vez al día con 250
mg de atovacuona y 100 mg de
hidrocloruro de proguanil
_ _
La seguridad y eficacia de atovacuona/hidrocloruro de proguanil para
la profilaxis de la malaria en niños
que pesen menos de 11 kg no ha sido