দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atorvastatina
Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
C10AA05
Atorvastatin
10 mg
Comprimido revestido por película
Atorvastatina cálcica 10.3625 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
atorvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5323316 CNPEM: 50017977 CHNM: 10025906 Não Comercializado
Autorizado
2010-08-27
APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Atorvastatina Mepha 10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Mepha 20 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Mepha 40 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Atorvastatina Mepha e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Mepha 3. Como tomar Atorvastatina Mepha 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Atorvastatina Mepha 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Atorvastatina Mepha e para que é utilizado Atorvastatina Mepha pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras). Atorvastatina Mepha é usado na redução dos lípidos no sangue conhecidos como colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e a alterações do estilo de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Mepha também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol. 2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Mepha Não tome Atorvastatina Mepha - se tem alergia (hipersensibilidade) à atorvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (i সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atorvastatina Mepha 10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Mepha 20 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Mepha 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Excipientes com efeito conhecido: Cada Atorvastatina Mepha 10 mg comprimido revestido por película contém 2,149 mg de sódio por comprimido. Cada Atorvastatina Mepha 20 mg comprimido revestido por película contém 4,298 mg de sódio por comprimido Cada Atorvastatina Mepha 40 mg comprimido revestido por película contém 8,596 mg de sódio por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos de Atorvastatina Mepha, 10 mg, são brancos, elípticos, côncavos e lisos, com dimensões de 9,6 mm x 5,1 mm. Os comprimidos de Atorvastatina Mepha, 20 mg, são brancos, elípticos, côncavos e lisos, com dimensões de 12,4 mm x 6,5 mm. Os comprimidos de Atorvastatina Mepha, 40 mg, são brancos, elípticos, côncavos e lisos, com dimensões de 15,5 mm x 8,2 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Atorvastatina Mepha está indicado como adjuvante da dieta para a redução de níveis elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apolipoproteína B e triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 10 APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED anos com hipercolesterolemia primária incluindo hipercolesterolemia familiar (variante heterozigótica) ou hiperlipidemia combinada ( সম্পূর্ণ নথি পড়ুন