দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 45,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 40 mg/stuk
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)
N06BA09
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 45,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 40 mg/stuk
Capsule, hard
DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT
Oraal gebruik
Atomoxetine
2018-12-12
DE/H/5255/001-007/IA/007 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATOMOXETINE GLENMARK 10 MG HARDE CAPSULES ATOMOXETINE GLENMARK 18 MG HARDE CAPSULES ATOMOXETINE GLENMARK 25 MG HARDE CAPSULES ATOMOXETINE GLENMARK 40 MG HARDE CAPSULES ATOMOXETINE GLENMARK 60 MG HARDE CAPSULES ATOMOXETINE GLENMARK 80 MG HARDE CAPSULES ATOMOXETINE GLENMARK 100 MG HARDE CAPSULES atomoxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atomoxetine Glenmark en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATOMOXETINE GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat atomoxetine en wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD). Het wordt gebruikt: - bij kinderen van 6 jaar en ouder - bij jongeren tot 18 jaar - bij volwassenen Het wordt alleen gebruikt als onderdeel van een groter behandelprogramma van de ziekte, dat ook behandelingen zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en gedragstherapie. Dit middel mag niet gebruikt worden als behandeling van ADHD bij kinderen jonger dan 6 jaar omdat niet bekend is of het geneesmiddel bij deze kinderen werkt en veilig is. Bij volwassenen wordt dit middel gebruik সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
DE/H/5255/001-007/R/001 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atomoxetine Glenmark 10 mg harde capsules Atomoxetine Glenmark 18 mg harde capsules Atomoxetine Glenmark 25 mg harde capsules Atomoxetine Glenmark 40 mg harde capsules Atomoxetine Glenmark 60 mg harde capsules Atomoxetine Glenmark 80 mg harde capsules Atomoxetine Glenmark 100 mg harde capsules 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atomoxetine Glenmark 10 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 10 mg atomoxetine als atomoxetinehydrochloride. Atomoxetine Glenmark 18 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 18 mg atomoxetine als atomoxetinehydrochloride. Atomoxetine Glenmark 25 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 25 mg atomoxetine als atomoxetinehydrochloride. Atomoxetine Glenmark 40 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 40 mg atomoxetine als atomoxetinehydrochloride. Atomoxetine Glenmark 60 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 60 mg atomoxetine als atomoxetinehydrochloride. Atomoxetine Glenmark 80 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 80 mg atomoxetine als atomoxetinehydrochloride. Atomoxetine Glenmark 100 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 100 mg atomoxetine als atomoxetinehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Atomoxetine Glenmark 10 mg harde capsules Harde gelatine capsules maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm), ondoorzichtige witte dop met in zwarte inkt de opdruk '10', en een ondoorzichtig wit omhulsel met in zwarte inkt de opdruk 'mg'. Atomoxetine Glenmark 18 mg harde capsules Harde gelatine capsules maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm), ondoorzichtige, diepgele dop met in zwarte inkt de opdruk '18', en een ondoorzichtig wit omhulsel met in zwarte inkt de opdruk 'mg'. Atomoxetine Glenmark 25 mg harde capsules Harde gelatine capsules maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm), ondoorzichtige, blauwe dop met in zwarte inkt de opdruk '25', en een ondoorzichtig wit omhulsel met in zwarte inkt de opdruk 'mg'. Atomoxetine Glenmark 40 mg h সম্পূর্ণ নথি পড়ুন