Atomoxetine Glenmark 10 mg harde capsules

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 10 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)

এটিসি কোড:

N06BA09

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE 10 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Capsule, hard

রচনা:

DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Atomoxetine

অনুমোদন তারিখ:

2018-12-12

তথ্য লিফলেট

DE/H/5255/001-007/IA/007
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATOMOXETINE GLENMARK 10 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE GLENMARK 18 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE GLENMARK 25 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE GLENMARK 40 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE GLENMARK 60 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE GLENMARK 80 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE GLENMARK 100 MG HARDE CAPSULES
atomoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atomoxetine Glenmark en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATOMOXETINE GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat atomoxetine en wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis
met hyperactiviteit (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD).
Het wordt gebruikt:
-
bij kinderen van 6 jaar en ouder
-
bij jongeren tot 18 jaar
-
bij volwassenen
Het wordt alleen gebruikt als onderdeel van een groter
behandelprogramma van de ziekte, dat ook
behandelingen zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en
gedragstherapie.
Dit middel mag niet gebruikt worden als behandeling van ADHD bij
kinderen jonger dan 6 jaar
omdat niet bekend is of het geneesmiddel bij deze kinderen werkt en
veilig is.
Bij volwassenen wordt dit middel gebruik

পণ্য বৈশিষ্ট্য

DE/H/5255/001-007/R/001
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atomoxetine Glenmark 10 mg harde capsules
Atomoxetine Glenmark 18 mg harde capsules
Atomoxetine Glenmark 25 mg harde capsules
Atomoxetine Glenmark 40 mg harde capsules
Atomoxetine Glenmark 60 mg harde capsules
Atomoxetine Glenmark 80 mg harde capsules
Atomoxetine Glenmark 100 mg harde capsules
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atomoxetine Glenmark 10 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 10 mg atomoxetine als
atomoxetinehydrochloride.
Atomoxetine Glenmark 18 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 18 mg atomoxetine als
atomoxetinehydrochloride.
Atomoxetine Glenmark 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg atomoxetine als
atomoxetinehydrochloride.
Atomoxetine Glenmark 40 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 40 mg atomoxetine als
atomoxetinehydrochloride.
Atomoxetine Glenmark 60 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 60 mg atomoxetine als
atomoxetinehydrochloride.
Atomoxetine Glenmark 80 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 80 mg atomoxetine als
atomoxetinehydrochloride.
Atomoxetine Glenmark 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg atomoxetine als
atomoxetinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Atomoxetine Glenmark 10 mg harde capsules
Harde gelatine capsules maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm), ondoorzichtige
witte dop met in zwarte inkt
de opdruk '10', en een ondoorzichtig wit omhulsel met in zwarte inkt
de opdruk 'mg'.
Atomoxetine Glenmark 18 mg harde capsules
Harde gelatine capsules maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm),
ondoorzichtige, diepgele dop met in zwarte
inkt de opdruk '18', en een ondoorzichtig wit omhulsel met in zwarte
inkt de opdruk 'mg'.
Atomoxetine Glenmark 25 mg harde capsules
Harde gelatine capsules maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm),
ondoorzichtige, blauwe dop met in zwarte
inkt de opdruk '25', en een ondoorzichtig wit omhulsel met in zwarte
inkt de opdruk 'mg'.
Atomoxetine Glenmark 40 mg h