Atomoxetin "Orion" 10 mg kapsler, hårde

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

ATOMOXETINHYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Orion Corporation

এটিসি কোড:

N06BA09

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Atomoxetine Hydrochloride

ডোজ:

10 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kapsler, hårde

অনুমোদন তারিখ:

2018-01-05

তথ্য লিফলেট

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATOMOXETIN ORION 10 MG, 18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG OG100 MG
HÅRDE KAPSLER
atomoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atomoxetin Orion
3.
Sådan skal du tage Atomoxetin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Atomoxetin Orion indeholder atomoxetin og bruges til behandling af
ADHD (Attention-
Deficit/Hyperactivity Disorder). Det bruges til
-
børn på 6 år og ældre
-
unge
-
voksne
Det bruges kun som en del af den samlede behandling af sygdommen, som
også kræver behandling,
der ikke omfatter medicin, som f.eks. vejledning og adfærdsterapi.
Det er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år, da
man ikke ved, om lægemidlet
virker eller er sikkert at bruge hos disse.
Hos voksne bruges Atomoxetin Orion til at behandle ADHD, når
symptomerne er meget generende og
påvirker arbejdet eller det sociale liv, og når der har været
symptomer på sygdommen i barndommen.
VIRKNING
Atomoxetin Orion øger mængden af noradrenalin i hjernen.
Noradrenalin er et kemisk stof, der
produceres naturligt, og som øger opmærksomheden og mindsker
impulsiviteten og hyperaktiviteten
hos patienter med ADHD. Dette lægemiddel er ordineret for at hjælpe
med at kontrollere
symptomerne på ADHD. Dette lægem

পণ্য বৈশিষ্ট্য

9. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATOMOXETIN "ORION", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30844
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atomoxetin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10
mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 10 mg
atomoxetin.
18
mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 18 mg
atomoxetin.
25
mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 25 mg
atomoxetin.
40
mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 40 mg
atomoxetin.
60
mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 60 mg
atomoxetin.
80
mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 80 mg
atomoxetin.
100 mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 100
mg atomoxetin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_59872_spc.doc_
_Side 1 af 23_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
10 mg
Hård kapsel, mat, hvid kapseltop/mat, hvid kapselbund, mærket
“AT” og “10” med sort
blæk, længde 11 mm.
18 mg
Hård kapsel, gylden kapseltop/mat, hvid kapselbund, mærket “AT”
og “18” med sort blæk,
længde 14 mm.
25 mg
Hård kapsel, mat, blå kapseltop/mat, hvid kapselbund, mærket
“AT” og “25” med sort
blæk, længde 14 mm.
40 mg
Hård kapsel, mat, blå kapseltop/mat, blå kapselbund, mærket
“AT” og “40” med sort blæk,
længde 18 mm.
60 mg
Hård kapsel, mat, blå kapseltop/gylden kapselbund, mærket “AT”
og “60” med sort blæk,
længde 19 mm.
80 mg
Hård kapsel, mat, brun kapseltop/mat, hvid kapselbund, mærket
“AT” og “80” med sort
blæk, længde 21 mm.
100 mg
Hård kapsel, mat, brun kapseltop/mat, brun kapselbund, mærket
“AT” og “100” med sort
blæk, længde 23 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Atomoxetin "Orion" er indiceret til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity
Disorder) hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som
en del af et omfattende
behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes a