ATLANSIL SOLUCIÓN INYECTABLE

দেশ: ইকুয়েডর

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

সক্রিয় উপাদান:

Amiodarona Clorhidrato (*) 150 mg (*) Más 2 % de exceso

থেকে পাওয়া:

MEGA LABS S.A. URUGUAY

এটিসি কোড:

C01BD01SLY13303

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUCION INYECTABLE

রচনা:

Cada ampolla contiene: Amiodarona Clorhidrato (*) 150 mg (*) Más 2 % de exceso

প্রশাসন রুট:

Intravenosa

প্যাকেজ ইউনিট:

Caja x 1 cuna x 1 ampolla x 3 mL + prospecto Caja x 1 cuna x 5 ampollas x 3 mL c/u + prospecto

শ্রেণী:

Monofármaco

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Bajo receta médica

Manufactured by:

MEGA LABS S.A.

পণ্য সারাংশ:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO LIMPIDO, TRANSPARENTE, MOVIL, DE COLOR AMARILLENTO Y OLOR CARACTERISTICO. LIBRE DE PARTICULAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-06-24 10:39:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, POR INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN RELACIONADA AL ?PRINCIPIO ACTIVO: AMIODARONA Y LA NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD ?ALUCINACIONES, NEUTROPENIA, AGRANULOCITOSIS DISMINUCIÓN DE LA LIBIDO Y LA INTERACCIÓN FARMACOLÓGICA ENTRE AMIODARONA Y SIROLIMUS..? SOLICITADO SEGÚN EL OFICIO N° ARCSA-ARCSA-DSG-2022-6822-O. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFÍA, POR INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN RELACIONADA AL ?PRINCIPIO ACTIVO: AMIODARONA Y LA NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD ?ALUCINACIONES, NEUTROPENIA, AGRANULOCITOSIS DISMINUCIÓN DE LA LIBIDO Y LA INTERACCIÓN FARMACOLÓGICA ENTRE AMIODARONA Y SIROLIMUS..? SOLICITADO SEGÚN EL OFICIO N° ARCSA-ARCSA-DSG-2022-6822-O. 2021-10-04 10:39:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE LABORATORIO FABRICANTE QUE ANULÓ AL REGISTRO SANITARIO N° 5743-MAN-03-10 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR (UNIDADES): 25317 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER X 6 AMPOLLAS C/U + PROSPECTO N° DE LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) 190465E 05/19 05/22 1395 190740G 07/19 07/22 2695 191173J 10/19 10/22 2194 200234C 03/20 03/23 2618 200550E 05/20 05/23 2205 201086H 08/20 08/23 2712 201087H 08/20 08/23 2730 210361C 03/21 03/24 5800 210368C 03/21 03/24 2528 PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 1 AMPOLLA X 3 ML + PROSPECTO N° DE LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) 191173J 10/19 10/22 315 200231C 03/20 03/23 125 2024-01-07 23:11:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - REDUCCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 24 MESES - NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ALEXANDRA GAVILANES NÚÑEZ A: GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI 2022-04-29 10:39:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL: DE 24 -A:36 MESES. **NOTIFICACION: NMED05- CORRECCIÓN EN LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE: DE: LA FLORESTA. A: ITCHIMBÍA 2022-12-06 10:39:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, POR INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN RELACIONADA AL ?PRINCIPIO ACTIVO: AMIODARONA Y A NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD ?ALUCINACIONES, NEUTROPENIA, AGRANULOCITOSIS DISMINUCIÓN DE LA LIBIDO Y LA INTERACCIÓN FARMACOLÓGICA ENTRE AMIODARONA Y SIROLIMUS.? SOLICITADO SEGÚN EL OFICIO N° ARCSA-ARCSA-DSG-2022-6822-O. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR (UNIDADES): 11030 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 CUNA X 5 AMPOLLAS X 3 ML C/U + PROSPECTO N° DE LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) M05724 09/2021 09/2024 4031 M06479 05/2022 05/2025 1999 M06481 05/2022 05/2025 4000 M06576 05/2022 05/2025 1000; Periodo vida util producto en meses: 24

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

2021-05-28