দেশ: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAPENTADOL HYDROCHLORID
Grünenthal Österreich GmbH
N02AX06
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-07-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATIONDO ® 50 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Tapentadol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ationdo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ationdo beachten? 3. Wie ist Ationdo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ationdo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATIONDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tapentadol – der Wirkstoff in Ationdo – ist ein starkes Schmerzmittel, das der Gruppe der Opioide angehört. Ationdo wird zur Behandlung von mäßig starken bis starken, akuten Schmerzen bei Erwachsenen angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATIONDO BEACHTEN? ATIONDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder flach ist (Atemdepression, Hyperkapnie). - wenn Sie an einer Darmlähmung leiden. - wenn Sie eine akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkung auf Stimmungslage und Gefühlsleben) haben (siehe „Einnahme von Ationdo zusammen mit ander সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ationdo 50 mg Filmtabletten Ationdo 75 mg Filmtabletten Ationdo 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ationdo 50 mg_ Jede Filmtablette enthält 58,24 mg Tapentadolhydrochlorid entsprechend 50 mg Tapentadol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ationdo 50 mg enthält 24,7 mg Lactose. _Ationdo 75 mg_ Jede Filmtablette enthält 87,36 mg Tapentadolhydrochlorid entsprechend 75 mg Tapentadol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ationdo 75 mg enthält 37,1 mg Lactose. _Ationdo 100 mg_ Jede Filmtablette enthält 116,48 mg Tapentadolhydrochlorid entsprechend 100 mg Tapentadol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ationdo 100 mg enthält 49,5 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Ationdo 50 mg_ Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7 mm, auf einer Seite mit dem Grünenthal- Logo und auf der anderen Seite mit „H6” gekennzeichnet. _Ationdo 75 mg_ Blassgelbe, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm, auf einer Seite mit dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H7” gekennzeichnet. _Ationdo 100 mg_ Blassrosafarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9 mm, auf einer Seite mit dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H8” gekennzeichnet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ationdo ist indiziert für die Behandlung mäßig starker bis starker akuter Schmerzen bei Erwachsenen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung ist individuell dem Schweregrad der zu behandelnden Schmerzen, der bisherigen Behandlungserfahrung und der Möglichkeit, den Patienten zu überwachen, anzupassen. Patienten beginnen die Behandlung mit einer Einzeldosis von 50 mg Tapentadol als Filmtablette, die alle 4 bis 6 Stunden einzunehmen ist. Höhere Initialdosen können je nach Schmerz সম্পূর্ণ নথি পড়ুন