Atimos 12 microgram aërosol, oplossing

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 9,83 µg/dosis

INN (International Name):

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 9,83 µg/dosis

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Aërosol, oplossing

রচনা:

ETHANOL ; NORFLURAAN ; ZOUTZUUR (E 507)

প্রশাসন রুট:

Inhalatie

অনুমোদন তারিখ:

2022-09-07

তথ্য লিফলেট

Atimos 12 microgram, Aerosol, oplossing
Page 1 of 6
PL(V8.0)(NL8.0)2017-04
8-5-2018 QRD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATIMOS 12 MICROGRAM AËROSOL, OPLOSSING
formoterolfumaraatdihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atimose 12 microgram en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATIMOS 12 MICROGRAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atimos 12 microgram is een geneesmiddel dat door inhalatie het
werkzaam bestanddeel direct in uw longen
brengt, waar het nodig is. Het wordt gebruikt om de symptomen als een
bemoeilijkte ademhaling met piepend
geluid en kortademigheid bij patiënten met matig tot ernstig astma te
behandelen. Het werkzaam bestanddeel,
formoterolfumaraat, behoort tot de groep van medicijnen die
bronchodilatatoren worden genoemd. Deze
middelen vergemakkelijken het ademhalen door de spierkrampen in de
luchtwegen te verminderen. Regelmatig
gebruik van Atimos 12 microgram, tegelijk met
inhalatiecorticosteroïden (door een inhalator of via de mond),
helpt om ademhalingsproblemen op de lange termijn te voorkomen.
Atimos 12 microgram kan ook worden gebruikt om de symptomen zoals
hoesten, bemoeilijkte ademhaling met
piepend geluid en tekort aan

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing
Page 1 of 9
SmPC(V5.1)(NL6.1)2022-07
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere afgepaste dosis bevat 12 microgram formoterolfumaraat
dihydraat. Dit komt overeen met een
vrijgegeven dosis van 10,1 microgram.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstof met bekend effect:
Dit middel bevat 8,9 mg alcohol (ethanol) per inhalatie, overeenkomend
met 0,25 mg/kg voor 2
inhalaties bij volwassenen en wat overeenkomt met 0,44 mg/kg voor 2
inhalaties bij adolescenten.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Langdurige symptomatische behandeling van persistent, matig tot
ernstig astma bij patiënten die
regelmatig een behandeling met bronchodilatatoren nodig hebben in
combinatie met een langdurige
anti-inflammatoire therapie (inhalatie en/of orale
glucocorticosteroïden).
De behandeling met glucocorticosteroïden moet op regelmatige basis
worden voortgezet.
Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing is geïndiceerd voor de
verlichting van broncho-obstructieve
symptomen bij patiënten met chronisch obstructieve longziekte (COPD).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
De dosering hangt af van het type en de ernst van de ziekte.
De volgende dosering wordt aanbevolen voor volwassenen, waaronder
ouderen, en adolescenten van
12 jaar en ouder:
Astma
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
De gebruikelijke dosering is één inhalatie in de ochtend en één in
de avond (24 microgram formoterolfumaraat
dihydraat per dag). In ernstige gevallen mag de dosering worden
verhoogd tot een maximum van twee inhalaties
in de ochtend en twee in de avond (48 microgram formoterolfumaraat
dihydraat per dag).
De maximale dagelijkse dosering is vier inhalaties (48 microgram
formoterolfumaraat dihydraat).
_Kinderen onder de 12 jaar: _
De veiligheid en werkzaamheid van A