দেশ: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
C09CA06
irbesartan sileksetil
Normal
com
Pasif
1970-01-01
1(8) KULLANMA TALİMATI ATACAND ® 32 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_ :Kandesartan sileksetil 32 mg _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Kalsiyum karmelloz, hidroksipropil selüloz, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, makrogol, kırmızı-kahverengi demir oksit E 172 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.Başkalarının _ _belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _İlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size verilmiş olan dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ATACAND_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ATACAND_ ® _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ATACAND_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ATACAND_ ® _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ATACAND ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ATACAND ® 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet 32 mg etkin madde içerir. ATACAND ® 32 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir. Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası fonksiyonlarının azaldığı hastalardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde anjiyotensin dönüştürücü enzim ADE inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç grubudur) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya da mineralokortikoid reseptör (bu grup ilaçlar bir çeşit idrar সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1(16) KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATACAND ® 32 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Kandesartan sileksetil 32 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 162.8 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. 32 mg Tablet; yuvarlak, (çap 9.5 mm), pembe renkli çentikli tablet, bir tarafı A/CL, diğer tarafı 032 işaretli. ATACAND ® 32 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Primer hipertansiyon. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere edilmediğinde kalp yetmezliği ve sol ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ≤ %40) bulunan erişkin hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör antagonistleri tolere edilmediğinde optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara ADE-inhibitörlerine ek tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HIPERTANSIYON : ATACAND ® 'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir defada 8 mg’dır. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde elde edilir. Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı hastalarda doz günde 1 defa 16 mg’a ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. Tedavi, istenen kan basıncı yanıtına göre 2(16) ayarlanmalıdır. ATACAND ® diğer antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazidin ilavesi ATACAND ® ’ın çeşitli dozları ile ilave bir antihipertansif etki göstermektedir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç dozu günde bir defada 4 mg’dır. Doz hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır. Çok ağır সম্পূর্ণ নথি পড়ুন