দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acetylcysteinum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
R05CB01
Acetylcysteinum
600 mg
granule pentru soluţie orală
N30
fără prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2020-07-21
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ASIST PLUS 600 MG GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ Acetilcisteină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Asist Plus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Asist Plus 3. Cum să luaţi Asist Plus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Asist Plus 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASIST PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conține substanța activă N-acetilcisteină care face parte din grupul de medicamente mucolitice, utilizate pentru a facilita eliminarea mucusului din tractul respirator. La fel, face parte din grupul de medicamente antidot utilizate pentru a diminua efectul toxic al unor substanțe. Asist Plus este utilizat în tratamentul afecțiunilor sistemului respirator caracterizate de producție excesivă de mucus dens și vâscos, cum ar fi: - inflamație a bronhiilor (bronșită acută, bronșită cronică și exacerbarea acesteia), - patologie a alveolelor pulmonare (emfizem pulmonar), - fibroză cistică (mucoviscidoză), - dilatare a bronhiilor (bronșiectazie). Se utilizează ca antidot în tratamentul: - intoxicației accidentale sau intenționate cu paracetamol; - uropatiei (boală care afectează aparatul সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Asist Plus 600 mg granule pentru soluție orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic conţine acetilcisteină 600 mg. Excipient cu efect cunoscut: aspartam (E951) 75 mg, sorbitol (E420) 2138.10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru soluție orală. Granule pentru soluție orală, de culoare galbenă, cu aromă caracteristică de portocală şi uşor miros de sulf. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul afecţiunilor respiratorii caracterziate de hipersecreția mucusului dens și vâscos: bronșită acută, bronșită cronică și exacerbarea acesteia, emfizem pulmonar, mucoviscidoză și bronșiectazie. Se utilizează ca antidot în tratamentul: - intoxicației accidentale sau intenționate cu paracetamol; - uropatie după administrarea ciclofosfamidei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Adulți_ _Tratamentul afecțiunilor respiratorii _ Câte un plic pe zi. Posibile ajustări ale dozei se pot referi la frecvența administrării sau la fracționarea dozei, dar trebuie să fie totuși în doza maximă zilnică de 600 mg. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 5-10 zile. _Intoxicație cu paracetamol _ Se va administra cât mai curând posibil 140 mg/kg, timp de 10 ore după ingestia substanței toxice, urmată de o doză de 70 mg/kg fiecare 4 ore și timp de 1-3 ore. _Uropatie după administrarea ciclofosfamidei _ La un curs obișnuit de chimioterapie cu ciclofosfamidă de 1.200 mg / m 2 suprafață corporală pe zi timp de 5 zile la fiecare 28 de zile, N-acetilcisteina poate fi administrată pe cale orală în doză de 4 g / zi în zilele tratamentului chimioterapic, distribuite în 4 doze a câte 1 g. Mod de administrare Pentru administrare orală. 2 Conţinutul unui plic se toarnă într-un pahar, se adaugă 100 ml apă fiartă răcită şi se amestecă până la dizolvare completă. Soluţia opacă obţinută se va administra or সম্পূর্ণ নথি পড়ুন