ASIGEFORT 50 mg/1000 mg filmtabletta

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

a szitagliptin; metformin-hidroklorid

থেকে পাওয়া:

TAD Pharma GmbH

এটিসি কোড:

A10BD07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

sitagliptin; metformin hydrochloride

শ্রেণী:

TK

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 27 - J - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 28 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 29 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al, naptáras - OGYI-T-24186 / 30 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 31 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al, naptáras - OGYI-T-24186 / 32 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 33 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al, naptáras - OGYI-T-24186 / 34 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 35 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al, naptáras - OGYI-T-24186 / 36 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 37 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 38 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 39 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al, naptáras - OGYI-T-24186 / 40 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 41 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al, naptáras - OGYI-T-24186 / 42 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 43 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 44 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 45 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 46 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 47 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al, naptáras - OGYI-T-24186 / 48 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 49 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al, naptáras - OGYI-T-24186 / 50 - J - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 51 - J - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al - OGYI-T-24186 / 52 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Janumet 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/08/455; MAYMETSI 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23799; SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23824; JUZIMETTE 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23950; SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24010; SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24032; SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24037; JAMESI 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24035; GLEROVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24045; LONAMO DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24071; JANSITIN DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24084; MIFOMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24096; Velmetia 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/08/456; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/22/1661; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/21/1619; ANSIFORA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24292; SITAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24293

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2023-02-06

তথ্য লিফলেট

_Egynyelvű vagy többnyelvű_
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ASIGEFORT 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
ASIGEFORT 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
szitagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Asigefort és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Asigefort szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Asigefort-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Asigefort-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASIGEFORT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Asigefort két különböző gyógyszert, szitagliptint és
metformint tartalmaz.
-
A szitagliptin a dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4 inhibitorok)
csoportjába tartozó gyógyszer.
-
A metformin a biguanidok csoportjába tartozó gyógyszer.
E két hatóanyag együttese a cukorbetegség egyik típusaként
ismert 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjét szabályozza. Ez a
gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés
utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által termelt cukor
mennyiségét.
A diéta és mozgás betartása mellett ez a gyógyszer segíti a
vércukorszint csökkentését. Ezt a
gyógys

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Asigefort 50 mg/850 mg filmtabletta
Asigefort 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Asigefort 50
mg/850
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz
filmtablettánként.
Asigefort 50
mg/1000
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Asigefort 50
mg/850
mg filmtabletta
Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
„C4” jelöléssel ellátott filmtabletta (méret:
kb. 20 mm × 11 mm).
Asigefort 50
mg/1000
mg filmtabletta
Sötét rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán „C3” jelöléssel ellátott filmtabletta
(méret: kb. 21 mm × 11 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek
részére:
Az Asigefort diéta és testmozgás mellett kiegészítő
terápiaként olyan betegek glykaemiás
kontrolljának javítására javallott, akiknél az önmagában
alkalmazott metformin még tolerálható,
maximális dózisa sem biztosít megfelelő kontrolt, vagy akiket már
a szitagliptin és metformin
kombinációjával kezelnek.
Az Asigefort diéta és testmozgás mellett, kiegészítő
terápiaként szulfonilureával kombinációban
alkalmazva (azaz hármas kombinációs terápia keretein belül)
javallott, olyan betegek számára,
akiknek a glykaemiás kontrollja a metformin és szulfonilurea
maximális tolerálható dózisa mellett
nem megfelelő.
Az Asigefort diéta és testmozgás mellett egy peroxiszóma
proliferátor-aktiválta receptor gamma
(PPAR

)-agonistával (azaz egy tiazolidindionnal) hármas kombinációs
terápiában alkalmazva
javallott, olyan betegek számára, akiknél a vércukorszint
beállítása a metformin és egy PPAR

-
agonista maximális tolerálható dózisa mellett nem megfelelő.
Az Asigefort ezen kívül diéta és testmozgás mellett a