দেশ: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asiklovir
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AB01
Acyclovir
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI ASİMPLEX 250 MG INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ _ • _ETKIN MADDE: _ Her flakonda 250 mg asiklovir içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum hidroksit (pH ayarlamak için), enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _ASİMPLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _ASİMPLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _ASİMPLEX NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _ASİMPLEX’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ASİMPLEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ASİMPLEX, etkin madde olarak asiklovir içerir. Asiklovir, “antiviral” adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir. ASİMPLEX, _Herpes simpleks_ virüs (HSV) ve _Varicella zoster_ virüs (VZV) adlı virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır. ASİMPLEX, suçiçeği, zona, uçuk, genital herpes ve _Herpes simpleks_ ’in sebep olduğu diğer iltihapların tedavisinde endikedir. Uçuk, genital herpes ve diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda _Herpes simpleks_ ’in neden olduğu iltihabın önlenmesinde kullanılır. 2. ASİMPLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrul সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ASİMPLEX 250 mg infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon; 250 mg asiklovir içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum iyonu (sodyum hidroksit içerisindeki) …………. 26 mg (1,13 mmol) Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz Beyaz-kırık beyaz renkte, liyofilize edilmiş bir toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda _Herpes _ _simpleks _ enfeksiyonları: ASİMPLEX bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda ilk ve tekrarlayan deri ve mukozal _herpes simpleks_ ( _HSV1 _ ve _ HSV2_ ) tedavisinde endikedir. Genital herpes ile ilk enfeksiyonda: ASİMPLEX bağışıklık sistemi sağlam hastalarda şiddetli ilk genital herpes epizodu tedavisinde endikedir. _Herpes simpleks _ ensefaliti: ASİMPLEX _Herpes simpleks _ ensefaliti tedavisinde endikedir. Neonatal _Herpes simpleks_ virüs enfeksiyonu: ASİMPLEX, neonatal _ _ herpes enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda _Varicella _ _zoster_ enfeksiyonları: ASİMPLEX bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklığı baskılanmış hastalarda _Herpes zoster_ (zona) enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Obez hastalarda doz hastanın gerçek kilosuna göre değil, ideal kilosuna göre tavsiye edilen yetişkin dozunda verilmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56RG83M0FySHY3ZmxXZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/13 ERIŞKINLERDE: ASİMPLEX, _Herpes simpleks _ (Herpes ensefaliti dışında) veya _Varicella zoster _ enfeksiyonu bulunan hastalara böbrek fonksiyon bozukluğu ol সম্পূর্ণ নথি পড়ুন