ASDUTER 30MG Tableta

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

14774 ARIPIPRAZOL

থেকে পাওয়া:

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array

এটিসি কোড:

N05AX12

INN (International Name):

14774 ARIPIPRAZOL

ডোজ:

30MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tableta

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

ARIPIPRAZOL

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0211341 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232568 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211340 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232569 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211343 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211342 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230368 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2015-07-08

তথ্য লিফলেট

1
Sp. zn. sukls248341/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ASDUTER 10 MG TABLETY
ASDUTER 15 MG TABLETY
ASDUTER 30 MG TABLETY
aripiprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek ASDUTER a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ASDUTER
užívat
3.
Jak se přípravek ASDUTER užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek ASDUTER uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ASDUTER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek ASDUTER obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do
skupiny léků, které se označují jako
antipsychotika. Používá se k léčení dospělých a
dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří trpí nemocí
charakterizovanou příznaky jako jsou sluchové, zrakové a hmatové
vjemy, které neexistují, podezřívavost,
bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emocionální
oploštění. Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit
depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní.
Přípravek ASDUTER se užívá k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 13 let a starších, kteří trpí stavem,
jehož příznaky jsou pocit povznesené nálady, pocit nadměrného
množství energie, mnohem

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Sp. zn. sukls248341/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ASDUTER 30 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy 147,87 mg v
1 tabletě
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Světle červené, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami o
velikosti 8,8 – 9,2 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
ASDUTER je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a
dospívajících ve věku 15 let a starších.
ASDUTER je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých
manických epizod u bipolární poruchy I a k
prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již
převážně manické epizody vyskytly a
jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod 5.1).
ASDUTER je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých
manických epizod u bipolární poruchy I u
dospívajících ve věku 13 let a starších (viz bod 5.1), tato
léčba může trvat až 12 týdnů.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí _
Schizofrenie:_ _doporučená počáteční dávka přípravku ASDUTER
je 10 nebo 15 mg/den s udržovací dávkou
15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez
ohledu na jídlo.
ASDUTER je účinný v rozmezí 10-30 mg/den. Zvýšená účinnost
dávek vyšších než denní dávka 15 mg
nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou být
prospěšné vyšší dávky. Maximální denní dávka
by neměla překročit 30 mg.
_ _
Manické epizody u bipolární poruchy I:_ _doporučená počáteční
dávka přípravku ASDUTER je 15 mg
podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo, buď v
monoterapii nebo jako kombinovaná léčba (viz
bod 5.1). U některých pacientů mohou být přínosnější vyšší
dávky. Maximální denní dávka by neměla
překročit 30 mg.
_ _
Prevence recidivy manických epizod u bipolární poruchy I:_ _při
p