Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMHYALURONAT
Daiichi Sankyo Austria GmbH
M09AX01
sodium hyaluronate
1 Fertigspritzampulle zu 2,5ml, Laufzeit: 42 Monate,5 Fertigspritzampullen zu 2,5ml, Laufzeit: 42 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Hyaluronsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-05-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ARTZAL ® LÖSUNG Wirkstoff: Natriumhyaluronat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist ARTZAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ARTZAL beachten? 3. Wie ist ARTZAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ARTZAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARTZAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ARTZAL ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Arthrose (degenerative Gelenkserkrankung) des Kniegelenkes. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARTZAL BEACHTEN? ARTZAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Natriumhyaluronat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei allgemeinen Gegenanzeigen der intraartikulären Injektion (Injektion in ein Gelenk), wie Infektionen oder Hauterkrankungen an der Injektionsstelle oder akut entzündeten Gelenken. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor sie ARTZAL® einnehmen. ARTZAL ® sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden - bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln. - bei Patienten mi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ARTZAL ® LÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Fertigspritze zu 2,5 ml enthält 25 mg Natriumhyaluronat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,343 mg Natriummonohydrogenphosphat-Dodecylhydrat/Fertigspritze 0,039 mg Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat/Fertigspritze Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung pH-Wert: 6,8 – 7,8 Sterile, klare, viskose und farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Artzal ® Lösung wird angewendet bei Erwachsenen bei Arthrose des Kniegelenks. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene:_ Üblicherweise wird die Lösung einer Fertigspritze 1-mal wöchentlich in das erkrankte Kniegelenk injiziert. _Kinder und Jugendliche:_ Es liegen keine Studien vor. Art der Anwendung Zur intraartikulären Anwendung. Artzal ® wird über einen Zeitraum von 5 Wochen injiziert (insgesamt 5 Injektionen). Intraartikuläre Injektionen müssen unter absolut sterilen Bedingungen durchgeführt werden. Akute Entzündungsprozesse im Gelenk sind vor Einleitung der Therapie antiphlogistisch zu behandeln. Ergüsse vor der Injektion abpunktieren. Nicht in Blutgefäße injizieren. Die Fertigspritze verfügt über einen Luer Lock Konus und ist nach Entfernen der Schutzkappe und Aufstecken der Kanüle applikationsbereit. Für die Injektion der viskosen Lösung eignen sich Kanülen der Größe G22 bis G23. Nur klare und farblose Lösungen verwenden. 4.3 GEGENANZEIGEN Artzal ® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. bei allgemeinen Gegenanzeigen der intraartikulären Injektion, wie Infektionen oder Hauterkrankungen an der Injektionsstelle oder entzündlich aktivierten Gelenke. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei allen intraartikulären Injektionen ist grundsätzlich V সম্পূর্ণ নথি পড়ুন