Arpilif 5 mg tabletten

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

ARIPIPRAZOL

থেকে পাওয়া:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. 95 Marathonos Ave 190 09 PIKERMI ATTIKIS (GRIEKENLAND)

এটিসি কোড:

N05AX12

INN (International Name):

ARIPIPRAZOLE

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablet

রচনা:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Aripiprazole

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

অনুমোদন তারিখ:

2017-09-12

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARPILIF 5 MG TABLETTEN
ARPILIF 10 MG TABLETTEN
ARPILIF 15 MG TABLETTEN
ARPILIF 30 MG TABLETTEN
aripiprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Arpilif en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ARPILIF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep
geneesmiddelen
die antipsychotica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de
behandeling van
volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 15 jaar en ouder die
lijden aan een
aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als het horen,
zien of voelen van
dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste
veronderstellingen, onsamenhangende
spraak en gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening
kunnen zich ook
teneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
jongeren vanaf de
leeftijd van 13 jaar en ouder die lijden aan een aandoening met
kenmerken zoals: het
gevoel “high” te zijn, extreem energiek zijn, minder slaap nodig
hebben dan normaal, erg
snel praten met vluchtige gedachten en soms ernstig prikkelbaar. Bij
volwassenen
voorkomt het tevens dat deze aa

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Arpilif 5 mg tabletten
Arpilif 10 mg tabletten
Arpilif 15 mg tabletten
Arpilif 30 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 mg: Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 31,09 mg lactose.
10 mg: Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 62,2 mg lactose.
15 mg: Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 93,28 mg lactose.
30 mg: Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 186,6 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
5 mg tablet: Ronde en blauwe tabletten (doorsnede 5 mm)
10 mg tablet: Ovale en roze (7,6 × 3,8 mm) met een breukstreep
tabletten
15 mg tablet: Ronde en lichtgele tabletten (doorsnede 7 mm)
30 mg tablet: Ronde en roze met een breukstreep tabletten (doorsnede 9
mm)
De tablet van 10 mg en 30 mg kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Arpilif is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij
volwassenen en jongeren met
een leeftijd van 15 jaar en ouder.
Arpilif is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige
manische episodes bij een
bipolaire I stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische
episode bij volwassenen
die voorheen voornamelijk manische episodes hadden en bij wie deze
manische episodes
reageerden op de behandeling met aripiprazol (zie rubriek 5.1).
Arpilif is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige
manische episodes in
bipolaire I stoornis bij jongeren met een leeftijd van 13 jaar en
ouder gedurende maximaal 12
weken (zie rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
_Schizofrenie_: de aanbevolen aanvangsdosering voor Arpilif is 10 of
15 mg per dag, met een
onderhoudsdosering van 15 mg/dag, éénmaal daags toegediend,
onafhankelijk van maaltijden.
Arpilif is effectief in e