ARKOLAMYL

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Olanzapina

থেকে পাওয়া:

MYLAN S.P.A.

এটিসি কোড:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

প্যাকেজ ইউনিট:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLIST

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

Olanzapina

পণ্য সারাংশ:

040684197 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684084 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684159 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684134 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684021 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684060 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684019 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684110 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 112 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684058 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684209 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684033 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684045 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684185 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684161 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684122 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684223 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 112 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684173 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684072 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684211 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684096 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684146 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684108 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684235 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040684247 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Arkolamyl 5 mg compresse orodispersibili
Arkolamyl 10 mg compresse orodispersibili
Olanzapina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Cos’è Arkolamyl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Arkolamyl
3.
Come prendere Arkolamyl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Arkolamyl
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS
’
È ARKOLAMYL E A COSA SERVE
Arkolamyl contiene il principio attivo olanzapina. L’olanzapina
appartiene ad un gruppo di medicinali
detti antipsicotici e viene usato per trattare le seguenti condizioni
di salute mentale:
•
Schizofrenia, una condizione con sintomi come udire, vedere, sentire
cose che non esistono, avere
idee sbagliate, sospetti insoliti e ritiro sociale. Le persone con
questa condizione possono sentirsi
anche depresse, ansiose o tese.
•
Episodi maniacali da moderati a gravi, una condizione con sintomi di
eccitamento o euforia.
Arkolamyl ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in
pazienti con disturbo bipolare dei
quali l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina.
2.
COSA DEVE SAPERE
PRIMA DI PRENDERE ARKOLAMYL
NON PRENDA ARKOLAMYL:
•
se è allergico all’olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica può essere
riconosciuta da eruzioni cutanee,
prurito, gonfiore de

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Arkolamyl 5 mg compresse orodispersibili
Arkolamyl 10 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 MG:
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di olanzapina
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa orodispersibile 57,60 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
10 MG:
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di olanzapina
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa orodispersibile contiene 115,10 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
5 MG:
Compresse orodispersibili
Compresse gialle, rotonde biconvesse con un diametro di 6.0mm±0.1mm
ed uno spessore di
2.6mm±0.2mm.
10 MG:
Compresse orodispersibili
Compresse gialle, rotonde, piatte, con un diametro di 8.2mm±0.1mm ed
uno spessore di 2.4mm±0.2mm.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
L’olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
L’olanzapina è efficace nel mantenimento del miglioramento clinico
durante il proseguimento della
terapia nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al
trattamento iniziale.
Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da
moderato a grave.
Nei pazienti in cui l’episodio di mania ha risposto al trattamento
con olanzapina, l’olanzapina è indicata
per la prevenzione di recidive in pazienti con disturbi bipolari
(vedere paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Adulti_
Schizofrenia: la dose iniziale raccomandata di olanzapina è 10 mg al
giorno.
Episodi