ARIXIL VET 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Y GATOS COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

থেকে পাওয়া:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

এটিসি কোড:

QC09AA07

INN (International Name):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

রচনা:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 5mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্যাকেজ ইউনিট:

ARIXIL VET 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 blister (14 comprimidos), ARIXIL VET 5 mg C, Caja con 2 blister (28 comprimidos), Caja con 4 blister (56 comprimidos), Caja con 10 blister (140 comprimidos)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic group:

Perros; Gatos

Therapeutic area:

Benazepril

পণ্য সারাংশ:

Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: Comprimido fraccionado 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia cardíaca; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia renal crónica; Indicaciones especie Gatos: Reducción de la proteinuria asociada con la enfermedad renal crónica; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del apetito; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Deshidratación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado, 587442 Autorizado, 587443 Autorizado, 587444 Autorizado, 587445 Autorizado, 587442 Suspenso, 587443 Suspenso, 587444

অনুমোদন তারিখ:

2018-11-22

তথ্য লিফলেট

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ARIXIL VET 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS Y
GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
E-08950 Espluges de Llobregat (Barcelona)
España
AniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
LABORATORIUM SANITATIS, S.L.
C/Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava) Miñano
01510 Álava
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ARIXIL vet 5 mg comprimidos recubiertos con película para perros y
gatos
Hidrocloruro de benazepril
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Sustancia activa:
Hidrocloruro de benazepril
............................................... 5 mg
(equivalente a 4,6 mg de benazepril)
Excipientes:
Dióxido de titanio (E171)...........................................
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) ................................
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172).......................................
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172) ...................................
0,004 mg
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
PERROS: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
GATOS: Reducción de la proteinuria asociada a la enfermedad renal
crónica.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipien

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ARIXIL vet 5 mg comprimidos recubiertos con película para perros y
gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de benazepril
............................................... 5 mg
(equivalente a 4,6 mg de Benazepril)
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)...........................................
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) ................................
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172).......................................
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172) ...................................
0,004 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos pueden
dividirse en mitades.
Comprimidos oblongos biconvexos de color beige ranurados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PERROS:Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
GATOS: Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal
crónica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar durante la gestación ni la lactancia (ver sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante los ensayos clínicos en perros o gatos no se h