ARICEPT 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

donepezil hcl

থেকে পাওয়া:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

এটিসি কোড:

N06DA02

INN (International Name):

donepezil hcl

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Normal

Therapeutic area:

donepezil

অনুমোদন অবস্থা:

Aktif

অনুমোদন তারিখ:

2005-02-18

তথ্য লিফলেট

KULLANMA TALİMATI
ARICEPT
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
9.12 mg donepezil baza eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz,
mısır
nişastası,
mikrokristalin
selüloz,
hidroksipropil
selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz, talk,
polietilen glikol 8000,
titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARICEPT _
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARICEPT _
_®_
_ 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARICEPT _
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARICEPT _
_®_
_' IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ARICEPT
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARICEPT
®
(Donepezil hidroklorür) 10 mg film kaplı tabletler, sarı renkte,
yuvarlak ve
iki tarafı dışbükey şekildedir. Bir tarafında 'ARICEPT' ve
diğer tarafında '10' yazmaktadır.
Her
bir
tablet
10
mg
donepezil
hidroklorür
içerir
ve
28
tabletlik
ambalajlarda
sunulmuştur.
ARICEPT
®
tablet, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin
tedavisinde
kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür,
asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak
anılan bir ilaç sınıfına aittir.
ARICEPT
®
, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.
1
2. ARICEPT ®
'

পণ্য বৈশিষ্ট্য

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARICEPT 10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Donepezil hidroklorür
10 mg (9.12 mg donepezil baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
183.50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablettir. Tabletler yuvarlak ve bikonvekstir. Sarı
renklidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
ARICEPT
hafif
ve
orta
şiddette
Alzheimer
tipi
demansın
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4.
Özel
kullanım
uyarıları
ve önlemlerine bakınız.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER/YAŞLILAR:
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en
erken klinik yanıtların
alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum
konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için
5 mg/gün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay
süreyle günde 5 mg
dozun sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile
ARICEPT’in dozu, günde tek doz 10
mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10
mg’dır. 10 mg/gün’ün üstündeki
dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir.
Tedaviye ara verilmesi durumunda ARICEPT’in yararlı etkilerinde
tedrici bir azalma
görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir
“rebound” etki veya geri
çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ARICEPT oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Donepezil hidroklorürün klerensi bu şartlardan etkilenmediğinden,
böbrek bozukluğu olan hastalara benzer bir doz programı
uygulanabilir.
KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Hafif
ve
orta
şiddetli
karaciğer
yetmezliğinde
ilaca
olası
maruziyet artışı nedeniyle, bireysel tolerabiliteye göre doz
ayarlaması yapılmalıdır. Stabil
alkolik sirozu olan 10 hastanın yer aldığı bi