Aquadetrim Vitamina D3 15000 UI/ml picături orale, soluţie

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Colecalciferolum

থেকে পাওয়া:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

এটিসি কোড:

A11CC05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Colecalciferolum

ডোজ:

15000 UI/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

picături orale, soluţie

প্যাকেজ ইউনিট:

N1

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia

অনুমোদন তারিখ:

2022-08-24

তথ্য লিফলেট

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
AQUADETRIM VITAMINA D
3 15 000 UI/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
_Cholecalciferolum_
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aquadetrim Vitamina D
3
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aquadetrim Vitamina D
3
3.
Cum să utilizaţi Aquadetrim Vitamina D
3
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aquadetrim Vitamina D
3
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AQUADETRIM VITAMINA D
3
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aquadetrim Vitamina D
3
este un produs vitaminic, care conţine colecalciferol (echivalent cu
vitamina D
3
). Vitamina D
3
se regăseşte în unele alimente şi, de asemenea, este produsă de
organism atunci, când pielea este expusă la lumina soarelui.
Vitamina D
3
ajuta rinichii şi intestinul
să
absoarbă
calciul
şi
contribuie
la
formarea
oaselor.
Deficitul
de
vitamina
D
3
cauzează
predominant rahitism (deficienţă de mineralizare a oaselor la copii)
şi osteomalacie
(mineralizare
inadecvată a oaselor la adulţi).
_AQUADETRIM VITAMINA D_
_3_
_ _
_SE UTILIZEAZĂ PENTRU:_
•
prevenirea rahitismului la copii (deficienţă de mineralizare a
oaselor la copii) şi a
osteomalaciei şi adulţi (mineralizare inadecvată a oaselor
datorită deficitului de Vitamin

পণ্য বৈশিষ্ট্য

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aquadetrim Vitamina D
3
, 15 000 UI/ml, picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie (circa 30 picături) conţine vitamina D
3
(colecalciferol) – 15 000 UI.
Fiecare picătură conţine 500 UI vitamina D
3
.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză, alcool benzilic,
propilenglicol, alcool etilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Lichid incolor până la galben-pal, cu aromă de anason.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Profilaxia rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi.
•
Profilaxia rahitismului la nou-născuţi prematuri.
•
Profilaxia deficitului de vitamină D
3
la copii şi adulţi în cazul existenţei unor riscuri recunoscute.
•
Profilaxia deficitului de vitamină D
3
la copii şi adulţi cu malabsorbţie.
•
Tratamentul rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi.
•
Tratamentul de suport al osteoporozei la adulţi.
•
Tratamentul hipoparatiroidismului la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele se stabilesc individual de către medic, în funcţie de natura
şi severitatea stării.
În timpul tratamentului pe termen lung cu o doză zilnică mai mare
de 1000 UI de vitamina D
3
e
necesar de monitorizat valorile serice de calciu (vezi pct. 4.4).
_Profilaxia rahitismului şi a osteomalaciei_
Copii şi adulţi: 1 picătură pe zi (echivalent cu 500 UI vitamină
D
3
).
Nou-născuţi prematuri: câte 2 picături pe zi (echivalent cu 1000
UI vitamină D
3
) până la vârsta
corectată de 40 săptămâni post concepţie. Ulterior doza
profilactică de vitamina D
3
trebuie redusă.
Doza trebuie stabilită individual de către medic.
_Profilaxia deficienţei de vitamina D_
_3_
_ _
_la copii şi adulţi în cazul existenţei unor riscuri _
_recunoscute_
1 picătură pe zi (echivalent cu 500 UI vitamină D
3
).
_ _
_Profilaxia deficitului de vitamină D_
_3_
_ _
_la copii ş