APO-NITRAZEPAM TABLET
Country: কানাডা
ভাষা: ইংরেজি
সূত্র: Health Canada
পণ্য বৈশিষ্ট্য
(SPC)
24-03-2022
এই পণ্যটির জন্য কিছু নথি বর্তমানে উপলভ্য নয়, আপনি আমাদের গ্রাহক পরিষেবায় একটি অনুরোধ প্রেরণ করতে পারেন এবং আমরা তা পাওয়ার সাথে সাথে আপনাকে তা জানাব।
অনুরোধ প্রেরণ করুন।
অনুরোধ প্রেরণ করুন।
সক্রিয় উপাদান:
NITRAZEPAM
থেকে পাওয়া:
APOTEX INC
এটিসি কোড:
N05CD02
INN (International Name):
NITRAZEPAM
ডোজ:
5MG
ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:
TABLET
রচনা:
NITRAZEPAM 5MG
প্রশাসন রুট:
ORAL
প্যাকেজ ইউনিট:
100
প্রেসক্রিপশন টাইপ:
Targeted (CDSA IV)
Therapeutic area:
BENZODIAZEPINES
পণ্য সারাংশ:
Active ingredient group (AIG) number: 0114345001; AHFS:
অনুমোদন অবস্থা:
APPROVED
অনুমোদন তারিখ:
2002-01-21
পণ্য বৈশিষ্ট্য
Page 1 of 27
PRODUCT MONOGRAPH
APO-NITRAZEPAM
Nitrazepam Tablets BP
5 mg and 10 mg
Hypnotic and Anticonvulsant
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
DATE OF REVISION:
March 24, 2022
Control No: 256493
Page 2 of 27
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................... 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................10
POST-MARKET ADVERSE REACTIONS
......................................................................10
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................11
SERIOUS DRUG INTERACTIONS
.................................................................................11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................11
DOSING CONSIDERATIONS
.........................................................................................11
OVERDOSAGE
...............................................................................................................12
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..............................................................13
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.........................................................................
16
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...........................
সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
