APIXABAN/WIN MEDICA F.C.TAB 2.5MG/TAB

দেশ: গ্রীস্

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

সক্রিয় উপাদান:

APIXABAN

থেকে পাওয়া:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

এটিসি কোড:

B01AF02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

APIXABAN

ডোজ:

2.5MG/TAB

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

রচনা:

APIXABAN 2,5MG

প্রশাসন রুট:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

থেরাপিউটিক এলাকা:

APIXABAN

পণ্য সারাংশ:

Αρ. άδειας: 20714/10-03-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/1132/001/DC; Συσκευασίες: 2803288801011 BT X 10 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ALU//PVC/PVDC 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803288801028 BT X 20 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ALU//PVC/PVDC 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803288801035 BT X 60 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ALU//PVC/PVDC 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803288801042 BT X 168 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ALU//PVC/PVDC 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803288801059 BT X 200 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ALU//PVC/PVDC 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

অনুমোদন অবস্থা:

Εγκεκριμένο

তথ্য লিফলেট

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
APIXABAN WIN MEDICA 2,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
απιξαμπάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό, ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό, ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Apixaban Win Medica και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Apixaban Win Medica
3.
Πώς να πάρετε το Apixaban Win Medica
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Apixaban Win Medica
6.
Περιεχόμενα της συσκ�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Apixaban Win Medica 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,5 mg απιξαμπάνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: λακτόζη
μονοϋδρική
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 2,5 mg περιέχει 0,80 mg λακτόζη (βλ.
παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Στρογγυλά, αμφίκυρτα, κίτρινα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
διαμέτρου 5,9-6,3 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών
επεισοδίων (ΦΘΕ) σε ενήλικες ασθενείς
που έχουν υποβληθεί
σε εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης
ισχίου ή γόνατος.
Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού
επεισοδίου και συστηματικής εμβολής
σε ενήλικες ασθενείς με μη
βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ) με
έναν ή περισσότερους παράγοντες
κινδύνου, όπως
προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό
επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό
επεισόδιο (TIA): ηλικία
≥ 75 ετών, υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη,
συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA
Κλάση ≥ ΙΙ).
Θ�