Country: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Calciu carbonas
Eurofarmaco SA, ICS
A02AC01
Calcii carbonas
500 mg
comprimate
N20
Fara reteta
I.C.S. Eurofarmaco S.A.
2013-12-31
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20148 din 31.12.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ANTACID COMPRIMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Antacid _ _ DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Calcii carbonas COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ carbonat de calciu – 500 mg; _excipien_ț_i:_ lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, acid citric, aspartam (E 951), aromă naturală (fructe), tartrazină (E 102), povidonă. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate de culoare galben-pal până la roz-pal, cu gust dulceag şi cu miros plăcut de fructe, cu suprafaţa plată, cu diviziune diametrală şi margini bine conturate, cu diametrul 13 mm±0,3 mm, structura compactă şi omogenă. Se admite prezența de înserări și urme de culoare galbenă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiacid, A02AC01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Remediu antiacid. Acţiunea de bază a carbonatului de calciu constă în reducerea acidităţii sucului gastric datorită neutralizării chimice a acidului clorhidric. Concomitent se modifică activitatea enzimelor, deoarece în condiţiile unei acidităţi reduse pepsina nu poate să-şi manifeste proprietăţile sale agresive faţă de mucoasa gastrică şi duodenală. Administrarea carbonatului de calciu poate fi urmată de fenomenul de „ricoşet” sau efect „rebound”, deoarece alcalinizarea activă a părţii antrale a stomacului contribuie la o se সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI _ _ANTACID _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conține: _DENUMIREA COMPONENTELOR _ _CANTITATEA, MG _ _STANDARD DE REFERINŢĂ _ _Carbonat de calciu _ 500,0 _Ph.Eur. _ _Lactoză monohidrat _ _300,0 _ _Ph.Eur. _ _Amidon de porumb _ _300,0 _ _Ph.Eur. _ _Celuloză microcristalină _ _95,0 _ _Ph.Eur. _ _Talc _ _30,0 _ _Ph.Eur. _ _Stearat de magneziu _ _10,0 _ _Ph.Eur. _ _Acid citric _ _15,0 _ _Ph.Eur. _ _Aspartam ( E 951) _ _5,0 _ _Ph.Eur. _ _Aromă naturală (fructe) _ _8,2 _ _OST – 181103-84 _ _Tartrazină (E102) _ _0,8 _ _TU 6-36-241-92 _ _Povidonă _ _1,0 _ _Ph.Eur. _ _TOTAL _ _1265,0 _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. 4. DATE CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _ Jugularea pirozisului şi a disconfortului gastric datorate hiperacidităţii sucului gastric. Tratament simptomatic în ulcer gastro-duodenal, condiții hipersecretorii gastrice (sindrom Zollinger-Ellison, mastocitoza sistemică sau adenomatoza multiplă endocrină), reflux gastro-esofagian. Profilaxia și tratamentul ulcerațiilor mucoasei provocate de stres. _ _ _4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _ Adulţilor se indică câte 1-2 comprimate, de obicei peste 1-2 ore după mese. Doza zilnică maximă – 12 comprimate. Copiilor cu vârsta peste 10 ani li se recomandă jumătate din doza adulţilor. Durata tratamentului nu va depăşi 2 săptămâni. Comprimatul se recomandă a fi mestecat sau supt. _4. 3. CONTRAINDICAŢII_ Hipersensibilitate la componentele preparatului, hipercalciemie, tromboză, ateroscleroză severă, hipofosfatemie, abdomen acut, insuficienţă renală severă, fenilcetonurie, hiperparatiroidism, metastaze osoase, mielom multiplu, sarcoidoză, gastrita hipoacidă, stenoza pilorică, sângerări gastrointestinale, hemoroizi, constipație, vârsta până la 10 ani. _4.4. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _ Se administrează cu precauţie în caz de litiază renală. În tratamentul de durată se recomand সম্পূর্ণ নথি পড়ুন