ANCONEVRON 3MG/TAB TAB

দেশ: গ্রীস্

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

সক্রিয় উপাদান:

BROMAZEPAM

থেকে পাওয়া:

FARMANIC ABEE

এটিসি কোড:

N05BA08

ডোজ:

3MG/TAB

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

ΔΙΣΚΙΟ

থেরাপিউটিক এলাকা:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/1
(24α)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 4-10-2006
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 61152
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Πληροφορίες: E. XANTZH
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλο Οδηγιών
για
το Χρήστη φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό
συστατικό
BROMAZEPAM.
΄Έχοντες υπόψη:
α)
Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής
Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91
“Περί εναρμόνισης της Ελληνικής
Νομοθεσίας με την αντίστοιχη
Κοινοτική στον
τομέα της κυκλοφορίας ……….. των
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β)
Την
υπ’
αριθμ.:
2044/13-1-2005
Απόφαση
Προέδρου
ΔΣ/ΕΟΦ
(ΦΕΚ.75/24-1-2005) ‘’Περί μεταβίβασης
αρμοδιοτήτων στους Διευθυντές του
ΕΟΦ’’,
γ)
Τη
Γνωμάτευση
του
Επιστημονικού
Συμβουλίου
Εγκρίσεων
αρ.
Φ-118/27-4-2006
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Α)
Η
Περίληψη
Χαρακτηριστικών
του
Προϊόντος
φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό
BROMAZEPAM,
ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε
δραστικά συστατικά
Bromazepam
3.
ΦΑΡΜΑΚ