ANALGION® FORTE TABLETAS (Ibuprofeno 800mg)

দেশ: ইকুয়েডর

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

সক্রিয় উপাদান:

Ibuprofeno 800 mg

থেকে পাওয়া:

LABORATORIO NEO FARMACO DEL ECUADOR NEOFARMACO CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

এটিসি কোড:

M01AE01TAB31801

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

TABLETA RECUBIERTA

রচনা:

Cada tableta recubierta contiene: Ibuprofeno 800.00 mg

প্রশাসন রুট:

[003] Oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Caja por 30 y por 10 tabletas (Caja x 3 blisters x 10 tabletas cada una) + inserto Caja x 1 blister x 10 tabletas c/u + inserto

শ্রেণী:

Monofármaco

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Bajo receta médica

Manufactured by:

LABORATORIO NEO FARMACO DEL ECUADOR NEOFARMACO CIA. LTDA.

পণ্য সারাংশ:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA OBLONGA BLANCA, CON EL LOGOTIPO DE NEOFARMACO ?NF? EN UNA DE SUS CARAS.; Condicion conservacion: TEMPERATURA NO MAYOR A 30º C; Datos modificacion: 2020-07-29 16:03:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACIÓN POR: (NMED03) POR CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DR. RODRIGO PEÑA A: BQF. CARLITOS OSWALDO PAZMIÑO MSC. 2022-03-30 16:03:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: - ACTUALIZACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO POR: ACTUALIZACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS DEL MEDICAMENTO SEGÚN EL REPORTE DE SEGURIDAD: N° 62 MEDICAMENTOS AINE DURANTE EMBARAZO 2022-05-31 16:03:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE CAJAS CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR MATERIAL DE EMPAQUE DE BODEGA: MATERIAL DE EMPAQUE CANTIDAD CAJAS VENTA X30 2634 CAJAS VENTA X10 6500 AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 04314-MAN-07-06 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: 220206,210719,220206,220206 FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: FEBRERO 2022, JULIO 2021, FEBRERO 2022, FEBRERO 2022 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: FEBRERO 2026, JULIO 2025, FEBRERO 2026, FEBRERO 2026 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA:2262 CAJAS X10 TABS, 103 CAJAS X30 TABS, 847CAJAS X30 TABS, 2795 CAJAS X2 TABS. 2023-04-30 21:05:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 30 TABLETAS, CAJA X 30 TABLETAS, CAJA X 10 TABLETAS, CAJA X 10 TABLETAS FECHA DE ELABORACIÓN: JULIO-2022, ENERO-2023, JULIO-2022, ENERO-2023 FECHA DE EXPIRACIÓN: JULIO-2026, ENERO-2027, JULIO-2026, ENERO-2027 LOTES: 220715, 230150, 220715, 230150 CANTIDAD TOTAL: 1015, 1000, 2163, 1901 NÚMERO DE SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A TRAVÉS DE LA CUAL SE OBTUVO EL AGOTAMIENTO DE PROSPECTOS: 16935679-2022-00000036P 2014-09-18 16:03:45 -> CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE, TITULAR Y SOLICITANTE: ANTES: LABORATORIOS NEO FÁRMACO AHORA: LABORATORIO NEO FÁRMACO DEL ECUADOR NEOFARMACO CÍA. LTDA. 2021-04-09 16:03:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR: -MODIFICACIÓN DE EXCIENTES DE: AVICEL PH 102 80.00 MG LACTOSA MONOHIDRATADA 10.00 MG STARCH 1500 10.00 MG LUVISKOL POLVO 20.00 MG POLIVINILPIRROLIDONA PVP K30 20.00 MG ALMIDÓN GLICOLATO SÓDICO 30.00 MG CROSCARMELOSA DE SODIO 20.00 MG ESTEARATO DE MAGNESIO 10.00 MG TALCO USP 5.00 MG RECUBRIMIENTO OPADRY CLEAR 2.85 MG SUCRALOSA MICRONIZADA 0.007 MG AGUA PURIFICADA C.S.P. 1 TABLETA A: AVICEL PH 102 80.00 MG LACTOSA MONOHIDRATADA 10.00 MG STARCH 1500 10.00 MG LUVISKOL POLVO 20.00 MG POLIVINILPIRROLIDONA PVP K30 20.00 MG ALMIDÓN GLICOLATO SÓDICO 30.00 MG CROSCARMELOSA DE SODIO 20.00 MG ESTEARATO DE MAGNESIO 10.00 MG TALCO USP 5.00 MG DIOXIDO DE SILICIO (AEROSIL) 4.80 MG RECUBRIMIENTO OPADRY CLEAR 10.00 MG EASPRY BLANCO 9.60 MG SUCRALOSA MICRONIZADA 0.007 MG ALCOHOL *ND 90.00 MG AGUA PURIFICADA C.S.P. 1 TABLETA -CAMBIO DE ENVASE INTERNO DE: BLISTER ALUMINIO Y PVC-PE-PVDC (LAMINA TRIPLE) A BLISTER ALUMINIO Y PVC 2018-09-20 16:03:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X BLISTER X 2 TABLETAS 2. INCLUSIÓN Y MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: AVICEL PH 102 80.00 MG LACTOSA MONOHIDRATADA 10.00 MG STARCH 1500 10.00 MG LUVISKOL POLVO 20.00 MG POLIVINILPIRROLIDONA PVP K30 20.00 MG ALMIDÓN GLICOLATO SÓDICO 30.00 MG CROSCARMELOSA DE SODIO 20.00 MG ESTEARATO DE MAGNESIO 10.00 MG TALCO USP 5.00 MG EXCIPIENTES ELIMINADOS: ALMIDÓN DE MAÍZ METILPARABENO SÓDICO PROPILPARABENO BASE 3. MODIFICACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACEUTICA DE "TABLETA BLANCA, ELONGADA, BICONVEXA, RANURADA EN AMBAS CARAS" A "TABLETA RECUBIERTA OBLONGA BLANCA, CON EL LOGOTIPO DE NEOFARMACO ?NF? EN UNA DE SUS CARAS" 2022-08-24 09:26:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: SE SOLICITA EL CAMBIO DE LA FORMA FARMACÉUTICA (FF) DE: TABLETAS A TABLETAS RECUBIERTAS, DEBIDO A UN ERROR DE TIPEO AL MOMENTO DE INGRESAR EL PRODUCTO AL FORMULARIO. LA FF TABLETA RECUBIERTA SE ENCUENTRA EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA Y LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA.; Periodo vida util producto en meses: 48

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

2006-07-14