Anagrelide Sandoz 0,5 mg Kapsułki twarde

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Anagrelidum

থেকে পাওয়া:

Sandoz GmbH

এটিসি কোড:

L01XX35

INN (International Name):

Anagrelidum

ডোজ:

0,5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Kapsułki twarde

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05907626708394

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

1
DE/H/5105/001/IA/011
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANAGRELIDE SANDOZ, 0,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Anagrelidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Anagrelide Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anagrelide Sandoz
3.
Jak stosować lek Anagrelide Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anagrelide Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ANAGRELIDE SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Anagrelide Sandoz zawiera substancję czynną
_ _
anagrelid. Anagrelide Sandoz jest lekiem
hamującym powstawanie płytek krwi. Zmniejsza liczbę płytek krwi
wytwarzanych przez szpik
kostny, co prowadzi do zmniejszenia ich liczby we krwi do bardziej
prawidłowej wartości. Z tego
względu lek jest stosowany w leczeniu pacjentów z nadpłytkowością
samoistną.
Nadpłytkowość samoistna jest chorobą, w której szpik kostny
wytwarza za dużo komórek krwi
znanych jako płytki krwi. Duża liczba płytek krwi może spowodować
ciężkie zaburzenia krążenia
i krzepnięcia krwi.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANAGRELIDE SANDOZ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANAGRELIDE SANDOZ

jeśli pacjent ma uczulenie na anagrelid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6). Objawami reakcji aler

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
DE/H/5105/001/IB/010
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anagrelide Sandoz, 0,5 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu (
_Anagrelidum_
) w postaci anagrelidu chlorowodorku
jednowodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 84,6 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej i bezwodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Białe żelatynowe kapsułki twarde, rozmiar nr 4 (14,4 mm),
zawierające biały lub prawie biały miałki
proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie produktu leczniczego Anagrelide Sandoz jest wskazane w celu
zmniejszenia zwiększonej
liczby płytek krwi u zagrożonych pacjentów z nadpłytkowością
samoistną (NS), którzy nie tolerują
aktualnego leczenia lub u których aktualne leczenie nie spowodowało
zredukowania zwiększonej
liczby płytek krwi do zadawalających wartości.
Pacjent zagrożony
Zagrożenie pacjenta z nadpłytkowością samoistną określa się na
podstawie obecności jednego lub
więcej z następujących czynników:

wiek powyżej 60 lat lub

liczba płytek krwi >1000 x 10
9
/l lub

przebyte zdarzenia zakrzepowo-krwotoczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Terapię produktem leczniczym Anagrelide Sandoz powinien rozpoczynać
lekarz klinicysta
z doświadczeniem w leczeniu nadpłytkowości samoistnej.
Dawkowanie
Zalecana początkowa dawka anagrelidu wynosi 1 mg/dobę; należy ją
podawać doustnie w dwóch
dawkach podzielonych (0,5 mg na dawkę).
Dawkę początkową należy podawać przez co najmniej jeden tydzień.
Po tygodniu dawkę można
indywidualnie dostosować w celu uzyskania najmniejszej skutecznej
dawki koniecznej do
zmniejszenia i (lub) utrzymania liczby płytek krwi poniżej 600 x 10
9
/l (a najlepiej od 150 x 10
9
/l do
400 x 10
9
/l). Zwiększenie dawki nie może przekraczać 0,5 mg na dobę w
ciągu jednego tygodnia,
2