Amukin 500 mg/2 ml sol. inj. i.théc./i.ventricul./i.v./i.m. flac.

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Sulfate d'Amikacine - Eq. Amikacine 250 mg/ml

থেকে পাওয়া:

Laboratoires Delbert S.A.S.

এটিসি কোড:

J01GB06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Amikacin Sulfate

ডোজ:

500 mg/2 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution injectable

রচনা:

Sulfate d'Amikacine

প্রশাসন রুট:

Voie intramusculaire; Voie intrathécale; Voie intraveineuse; Voie intraventriculaire

থেরাপিউটিক এলাকা:

Amikacin

পণ্য সারাংশ:

CTI code: 107116-02 - Taille de l'emballage: 25 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 107116-01 - Taille de l'emballage: 2 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03760288840053 - Code CNK: 0018911 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 107116-04 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 107116-03 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

অনুমোদন অবস্থা:

Commercialisé: Oui

অনুমোদন তারিখ:

1977-01-01

তথ্য লিফলেট

- 1 -
AMUKIN-NOTICE.doc
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMUKIN 500 MG / 2 ML SOLUTION INJECTABLE
AMUKIN 1 G / 4 ML SOLUTION INJECTABLE
AMIKACINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Amukin et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Amukin
3.
Comment utiliser Amukin
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Amukin
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE AMUKIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
.
L’amikacine est indiquée pour le traitement d’infections graves
chez des patients hospitalisés ;
elle ne convient pour le traitement à domicile qu’en prolongement
d’un traitement initié à
l’hôpital ou en cas de mucovicidose.
.
L’amikacine doit presque toujours être associée avec un autre
antibiotique. Elle ne peut être
utilisée en monothérapie que dans les infections urinaires
compliquées. Pour les infections
localisées à tout autre endroit, principalement les infections
nosocomiales, l’amikacine sera
utilisée
par
voie
parentérale
en
association
avec
une
pénicilline
à
large
spectre,
une
céphalosporine, un glycopeptide ou une fluoroquinolone.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
AMUKIN ?
N’UTILISEZ JAMAIS AMUKIN :

Si vous �

পণ্য বৈশিষ্ট্য

- 1 -
AMUKIN-RCP.doc
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
AMUKIN
500 mg / 2 ml solution injectable
AMUKIN
1 g / 4 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amikacine 500mg/2ml sous forme de sulphate d’amikacine.
Amikacine 1g/4ml sous forme de sulphate d’amikacine.
Excipient:
Amukin 500mg/2ml contient 13,2mg de métabisulfite de sodium (E223)
par flacon
Amukin 1g/2ml contient 26,6mg de métabisulfite de sodium (E223) par
flacon
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L'amikacine (AMUKIN) est indiquée comme traitement à court terme
d'infections graves dues à des
souches sensibles de bactéries Gram-négatif, comprenant les _
Pseudomonas aeruginosa_, _ Escherichia_
_coli_,
_Proteus _
indole-positif
et
indole-négatif,
Providencia,
Klebsiella,
Enterobacter,
Serratia,
Citrobacter et Acinetobacter (Mima-herellea).
.
L’amikacine est indiquée pour le traitement d’infections graves
chez des patients hospitalisés ;
elle ne convient pour le traitement à domicile qu’en prolongement
d’un traitement initié à
l’hôpital ou en cas de mucovicidose.
.
L’amikacine doit presque toujours être associée avec un autre
antibiotique. Elle ne peut être
utilisée en monothérapie que dans les infections urinaires
compliquées. Pour les infections
localisées à tout autre endroit, principalement les infections
nosocomiales, l’amikacine sera
utilisée
par
voie
parentérale
en
association
avec
une
pénicilline
à
large
spectre,
une
céphalosporine, un glycopeptide ou une fluoroquinolone.
Des études cliniques ont démontré que l'amikacine (AMUKIN) était
efficace dans la bactériémie et la
septicémie (y compris les septicémies néonatales), dans les
infections graves du tractus respiratoire,
des os et des articulations, de la peau et des tissus mous
(utilisations exceptionnelles telles que :
staphylococcie cutanée maligne de la face,etc