Ampres 10 mg/ml inj. opl. i.thec. amp.

Country: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Chloorprocaïnehydrochloride 10 mg/ml

থেকে পাওয়া:

Nordic Group B.V.

এটিসি কোড:

N01BA04

INN (International Name):

Chloroprocaine Hydrochloride

ডোজ:

10 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor injectie

রচনা:

Chloorprocaïnehydrochloride 10 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Intrathecaal gebruik

Therapeutic area:

Chloroprocaine

পণ্য সারাংশ:

CTI-code: 422116-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08718481140826 - CNK-code: 3000593 - Levering wijze: Medisch voorschrift

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Ja

অনুমোদন তারিখ:

2012-06-12

তথ্য লিফলেট

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMPRES 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
chloorprocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN KRIJGT TOEGEDIEND
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ampres en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag men u Ampres niet toedienen of moet men er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt Ampres gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ampres?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMPRES EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ampres bevat de werkzame stof chloorprocaïnehydrochloride. Het is een
type geneesmiddel dat een lokaal
anestheticum wordt genoemd, een middel voor plaatselijke verdoving.
Het behoort tot de categorie van de
esters en is een oplossing voor injectie. Ampres wordt gebruikt om
bepaalde delen van het lichaam te
verdoven en pijn tijdens een operatie te voorkomen.
Ampres mag alleen bij volwassenen worden gebruikt.
2.
WANNEER MAG MEN U AMPRES NIET TOEDIENEN OF MOET MEN ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG MEN U AMPRES NIET TOEDIENEN?
-
U bent allergisch voor chloorprocaïnehydrochloride, voor
geneesmiddelen uit de groep van de
PABA-esters (para-aminobenzoëzuren), voor andere plaatselijke
verdovingsmiddelen van het
estertype of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
U heeft ernstige problemen met de hartgeleiding.
-
U heeft ernstige bloedarmoede.
-
U heeft algemene of specifieke contra-indicaties voor de wijze van
toediening.
WANNEER MOET MEN EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET AMPRES?
Als u aan een of meer van de volgende aandoeningen

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ampres 10 mg/ml oplossing voor injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat 10 mg chloorprocaïnehydrochloride.
1 ampul met 5 ml oplossing bevat 50 mg chloorprocaïnehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
1 ml oplossing bevat 2,8 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
De pH van de oplossing ligt tussen 3,0 en 4,0.
De osmolaliteit van de oplossing ligt tussen 270 – 300 mOsm/kg.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Spinale anesthesie bij volwassenen wanneer de geplande chirurgische
ingreep naar verwachting niet langer
dan 40 minuten duurt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Relevante apparatuur, geneesmiddelen en personeel dat in een
noodsituatie kan ingrijpen, bijvoorbeeld door
de luchtwegen open te houden en zuurstof toe te dienen, moeten
onmiddellijk beschikbaar zijn, omdat in
zeldzame gevallen ernstige reacties met soms een fatale afloop zijn
gemeld na gebruik van lokale
anesthetica, ook zonder dat individuele overgevoeligheid in de
anamnese van de patiënt voorkwam. De arts
die de leiding heeft, is verantwoordelijk voor het treffen van de
nodige maatregelen om een intravasculaire
injectie te vermijden en moet een volledige opleiding in spoedeisende
geneeskunde en reanimatie hebben
gevolgd om bijwerkingen en complicaties van de ingreep te kunnen
voorkomen en behandelen.
Dosering
De dosering moet individueel worden vastgesteld overeenkomstig de
kenmerken van de specifieke casus. Bij
het bepalen van de dosis moet rekening worden gehouden met de
lichamelijke conditie van de patiënt en de
gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen.
2
De indicaties gerelateerd aan de aanbevolen doses gelden voor
volwassenen met een gemiddelde lengte en
een gemiddeld gewicht (ongeveer 70 kg) ter verkrijging van een
effectieve blokkade met één toediening. Er
zijn grote individuele v