দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
FIRST - VET D.O.O.
QJ01CA04
amoksicilin
1000mg/g
oralni prašak
kesa, 1x1kg
NRV
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
REGISTRACIJA
2016-01-15
Broj rešenja: 323-01-00488-14-001 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G 323-01-00490-14-004 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ AMOXYN 100 %, ORALNI PRAŠAK, 1000 MG/G, 1 X 100 G AMOXYN 100 %, ORALNI PRAŠAK, 1000 MG/G, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LAVET PHARMACEUTICALS LTD. Adresa: H-2143 KISTARCSA, BATTHYANY U. 6, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: FIRST – VET D.O.O. Adresa: GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00488-14-001 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G 323-01-00490-14-004 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FIRST – VET d.o.o. Georgi Dimitrova 5, Subotica NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LAVET Pharmaceuticals Ltd. H-2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6, Mađarska 2. IME LEKA AMOXYN 100% amoksicilin 1000 mg/g oralni prašak za svinje i brojlere 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amoksicilin, trihidrat 1000 mg POMOĆNE SUPSTANCE: - 4. INDIKACIJE Pleuropneumonija svinja prouzrokovana sa _Antinobacillus pleuropneumoniae_, infekcija svinja prouzrokovana sa _Haemophilus parasuis_ i kolibaciloza brojlera. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod životinja koje su osetljive na amoksicilin i druge beta-laktamske antibiotike niti kod kunića, zamorca, hrčka i gerbila. Lek se ne primenjuje ni kod preživara i konja. Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja. Broj rešenja: 323-01-00488-14-001 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G 323-01-00490-14-004 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Svi beta laktamski antibiotici mogu da prouzrokuju preosetljivost kod životinja koja ponekad može da bude veoma izražena. Ponekad je moguća pojava dijareje i inapetence kod živine. U slučaju pojave alergijskih reakcija ili bilo kojih drugih neželjenih efekata, tretman treba odmah prekinuti. Ukoliko সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 323-01-00488-14-001 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G 323-01-00490-14-004 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AMOXYN 100 %, ORALNI PRAŠAK, 1000 MG/G, 1 X 100 G AMOXYN 100 %, ORALNI PRAŠAK, 1000 MG/G, 1 X 1 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: LAVET PHARMACEUTICALS LTD. Adresa: H-2143 KISTARCSA, BATTHYANY U. 6, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: FIRST – VET D.O.O. Adresa: GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA Broj rešenja: 323-01-00488-14-001 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G 323-01-00490-14-004 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG 2 od 7 1. IME LEKA AMOXYN 100% amoksicilin 1000 mg/g oralni prašak za svinje i brojlere 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV: 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amoksicilin, trihidrat 1000 mg POMOĆNE SUPSTANCE: - 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i brojleri. 4.2. INDIKACIJE Pleuropneumonija svinja prouzrokovana sa _ Antinobacillus pleuropneumoniae_, infekcija svinja prouzrokovana sa _Haemophilus parasuis_ i kolibaciloza brojlera. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod životinja koje su osetljive na amoksicilin i druge beta-laktamske antibiotike niti kod kunića, zamorca, hrčka i gerbila. Lek se ne primenjuje ni kod preživara i konja. Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ukoliko se lek daje u vodi za piće, svež rastvor leka treba da se daje na svakih 12 sati tokom trajanja lečenja. Broj rešenja: 323-01-00488-14-001 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G 323-01-00490-14-004 od 15.01.2016. za lek AMOXYN 100%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG 3 od 7 Lek nije dovoljno efikasan za lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima koji produkuju beta-laktamaze. Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek, naročito ukoliko s সম্পূর্ণ নথি পড়ুন