Amoxicilline/Clavulaanzuur Centrient 500 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachet

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V. Alexander Fleminglaan 1 2613 AX DELFT

এটিসি কোড:

J01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Poeder voor orale suspensie

রচনা:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; ASPARTAAM (E 951) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF; ASPARTAAM (E 951); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

অনুমোদন তারিখ:

2015-12-02

তথ্য লিফলেট

1
r5.0
Classification - FOR INTERNAL USE ONLY
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR CENTRIENT 500 MG/125 MG POEDER VOOR ORALE
SUSPENSIE IN SACHET
Amoxicilline
Clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Centrient en waarvoor wordt dit
middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR CENTRIENT EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een antibioticum, dat werkt door doden van de
bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat
een combinatie van twee werkzame stoffen, namelijk amoxicilline en
clavulaanzuur. Amoxicilline behoort
tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms
onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen
worden. De andere werkzame stof (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit
niet gebeurt.
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:
•
Middenoor- en sinusinfecties
•
Ademhalingsorgaaninfecties
•
Urineweginfecties
•
Huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
•
Infecties van botten en gewrichten
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allerg

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
r5.0
Classification - FOR INTERNAL USE ONLY
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Centrient 500 mg/125 mg poeder voor orale
suspensie in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet bevat amoxicilline trihydraat overeenkomend met 500 mg
amoxicilline en kalium clavulanaat
overeenkomend met 125 mg clavulaanzuur.
Hulpstof met bekend effect: aspartaam (E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Gebroken wit tot geelachtig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Centrient is geïndiceerd voor de
behandeling van de onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
_ _
•
Acute otitis media
_ _
•
Acute exacerbaties of chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd)
_ _
•
Community acquired pneumonie
_ _
•
Cystitis
_ _
•
Pyelonefritis
_ _
•
Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal abces met
een zich uitbreidende cellulitis
_ _
•
Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis.
_ _
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen amoxicilline/clavulaanzuur, met
uitzondering van de doseringen die worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van Amoxicilline/Clavulaanzuur Centrient, die wordt
gekozen om een individuele infectie te
behandelen is afhankelijk van:
•
De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie rubriek
4.4)
•
De ernst en locatie van de infectie
•
De leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieronder aangegeven.
2
r5.0
Classification - FOR INTERNAL USE ONLY
Het gebruik v