Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
STADA Arzneimittel AG
C08CA01
amlodipine besilate
10 mg
tabletter
Markedsført
2017-04-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMLODISTAD 5 MG TABLETTER 10 MG TABLETTER amlodipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodistad 3. Sådan skal du tage Amlodistad 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amlodistad indeholder det aktive stof amlodipin, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes calciumantagonister. Amlodistad anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og til at forebygge en særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder en sjælden form, der kaldes Prinzmetals angina eller variant angina. Hos patienter med forhøjet blodtryk, nedsætter lægemidlet blodtrykket ved at afslappe blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina pectoris forbedrer Amlodistad blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Lægemidlet giver ikke øjeblikkelig lindring af brystsmerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLODISTAD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2 TAG IKKE AMLODISTAD - hvis du er allergisk over for amlodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet angivet i afsnit 6 eller over সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
21. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODISTAD, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29038 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodistad 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg En tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). 10 mg En tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Hvide, runde tabletter. 10 mg Hvide, runde tabletter med delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk stabil angina pectoris. Prinzmetals variant angina. _53349_spc.docx_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige initialdosis Amlodistad 5 mg 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiaziddiuretikum, alfablokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting Enzyme_)hæmmer. Amlodistad kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. Særlige populationer _Ældre_ Amlodistad i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre patienter. Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2). _Nedsat leverfunktion_ Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion; derfor skal dosisvalget være forsigtigt og bør starte i den lave ende af dosisintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Amlodipins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion. Amlodipinbehandling af patienter med svært nedsat leverfunktion bør derfor initieres med den laveste dosis og titreres langsomt. _Nedsat nyrefunktion_ Ændringer সম্পূর্ণ নথি পড়ুন