Amlessa 8 mg/5 mg comprimate

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Perindoprilum terț-butilaminum + Amlodipinum

থেকে পাওয়া:

KRKA d.d., Novo mesto

এটিসি কোড:

C09BB04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Perindoprilum tert-butilaminum + Amlodipinum

ডোজ:

8 mg/5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimate

প্যাকেজ ইউনিট:

N10x3

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

অনুমোদন তারিখ:

2018-09-12

তথ্য লিফলেট

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMLESSA 4 MG/5 MG COMPRIMATE
AMLESSA 4 MG/10 MG COMPRIMATE
AMLESSA 8 MG/5 MG COMPRIMATE
AMLESSA 8 MG/10 MG COMPRIMATE
Perindopril terţ-butilamină/Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amlessa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlessa
3.
Cum să luaţi Amlessa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlessa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMLESSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlessa este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) şi/sau
tratamentul bolii coronariene stabile (afecţiune în care aportul de
sânge la nivelul inimii este redus
sau blocat).
Pacienţii care utilizau perindopril şi amlodipină sub formă de
comprimate separate pot utiliza în
schimb un comprimat de Amlessa care conţine ambele componente.
Amlessa este o combinaţie de două componente active, perindopril şi
amlodipină.
Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a
angiotensinei). Amlodipina este un
antagonist al canalelor de calciu (care aparţine unei clase de
medicamente numite dihidropiridine).
Împreună, aceştia acţionează pentru lărgirea şi relaxarea
vaselor sanguine, ceea ce determină o
scădere a tensiunii

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlessa 4 mg/5 mg comprimate
Amlessa 4 mg/10 mg comprimate
Amlessa 8 mg/5 mg comprimate
Amlessa 8 mg/10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amlessa 4 mg/5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg
(echivalent la perindopril 3,34 mg) şi
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Amlessa 4 mg/10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg
(echivalent cu perindopril 3,34 mg) şi
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Amlessa 8 mg/5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg
(echivalent cu perindopril 6,68 mg) şi
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Amlessa 8 mg/10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg
(echivalent cu perindopril 6,68 mg) şi
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Amlessa 4 mg/5 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă,
rotunde, uşor biconvexe, cu
margini teşite.
Amlessa 4 mg/10 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă,
alungite în formă de capsulă,
biconvexe, cu o linie mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
Amlessa 8 mg/5 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă,
rotunde, biconvexe, cu margini
teşite.
Amlessa 8 mg/10 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă,
rotunde, biconvexe, cu margini
teşite şi cu o linie mediană pe una dintre feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale._ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amlessa este indicat ca terapie de substituţie în hipertensiunea
arterială esenţială şi/sau boala
coronariană stabilă, la pacienţi a căror afecţiune este deja
controlată cu perindopril şi amlodipină,
admini