দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glicin; histidin; jabolčna kislina; alanin; arginin; cistein; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; tavrin
MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.
B05BA01
glycine; histidine; malic acid; alanine; arginine; cysteine; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; taurine
raztopina za infundiranje
glicin 4,15 g / 1000 ml histidin4,76 g / 1000 ml jabolčna kislina2,62 g / 1000 ml alanin9,3 g / 1000 ml arginin7,5 g / 1000 ml cistein0,52 g / 1000 ml fenilalanin3,75 g / 1000 ml izolevcin8 g / 1000 ml levcin13 g / 1000 ml lizin8,51 g / 1000 ml metionin3,12 g / 1000 ml prolin9,71 g / 1000 ml serin7,67 g / 1000 ml tirozin4,2 g / 1000 ml treonin4,4 g / 1000 ml triptofan2,01 g / 1000 ml valin9 g / 1000 ml tavrin0,4 g / 1000 ml; histidin 4,76 g / 1000 ml jabolčna kislina2,62 g / 1000 ml alanin9,3 g / 1000 ml arginin7,5 g / 1000 ml cistein0,52 g / 1000 ml fenilalanin3,75 g / 1000 ml izolevcin8 g / 1000 ml levcin13 g / 1000 ml lizin8,51 g / 1000 ml metionin3,12 g / 1000 ml prolin9,71 g / 1000 ml serin7,67 g / 1000 ml tirozin4,2 g / 1000 ml treonin4,4 g / 1000 ml triptofan2,01 g / 1000 ml valin9 g / 1000 ml tavrin0,4 g / 1000 ml; jabolčna kislina 2,62 g / 1000 ml alanin9,3 g / 1000 ml arginin7,5 g / 1000 ml cistein0,52 g / 1000 ml fenilalanin3,75 g / 1000 ml izolevcin8 g / 1000 ml levcin13 g / 1000 ml lizin8,51 g / 1000 ml metionin3,12 g / 1000 ml prolin9,71 g / 1000 ml serin7,67 g / 1000 ml tirozin4,2 g / 1000 ml treonin4,4 g / 1000 ml triptofan2,01 g / 1000 ml valin9 g / 1000 ml tavrin0,4 g / 1000 ml; alanin 9,3 g / 1000 ml arginin7,5 g / 1000 ml cistein0,52 g / 1000 ml fenilalanin3,75 g / 1000 ml izolevcin8 g / 1000 ml levcin13 g / 1000 ml lizin8,51 g / 1000 ml metionin3,12 g / 1000 ml prolin9,71 g / 1000 ml serin7,67 g / 1000 ml tirozin4,2 g / 1000 ml treonin4,4 g / 1000 ml triptofan2,01 g / 1000 ml valin9 g / 1000 ml tavrin0,4 g / 1000 ml; arginin 7,5 g / 1000 ml cistein0,52 g /
Intravenska uporaba
1 steklenica
ZZ
aminokisline
Pakiranje :steklenica z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
JAZMP-IA/161-5.5.2022 NAVODILO ZA UPORABO AMINOVEN INFANT 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE ZA OTROKE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne njegovim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aminoven infant in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden vaš otrok dobi zdravilo Aminoven infant 3. Kako bo vaš otrok dobil zdravilo Aminoven infant 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aminoven infant 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMINOVEN INFANT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aminoven infant 100 mg/ml raztopina za infundiranje za otroke je raztopina aminokislin za delno parenteralno prehrano dojenčkov (nedonošenih in donošenih novorojenčkov, dojenčkov) in malih otrok. Zdravilo Aminoven infant otroku dovaja hranila naravnost v krvni obtok, če otrok ne more normalno jesti. Zdravilo zagotavlja aminokisline, ki jih telo uporabi za izdelovanje beljakovin (za gradnjo in obnovo mišic, organov in drugih telesnih struktur). Zdravilo Aminoven infant v bolnišnični lekarni praviloma zmešajo z maščobami, ogljikovimi hidrati, solmi in vitamini, ki skupaj zadostijo celotnim prehranskim potrebam. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VAŠ OTROK DOBI ZDRAVILO AMINOVEN INFANT OTROK ZDRAVILA AMINOVEN INFANT NE SME DOBITI: • če je alergičen na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), TER ČE IMA ALI JE KDAJ IMEL: • stanje, v katerem ima TELO TEŽAVE Z সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
JAZMP-IA/161-5.5.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Aminoven infant 100 mg/ml raztopina za infundiranje za otroke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Raztopina za infundiranje vsebuje: 100 ml 250 ml 1000 ml levcin 1,300 g 3,250 g 13,000 g izolevcin 0,800 g 2,000 g 8,000 g lizinijev acetat 1,200 g 3,000 g 12,000 g kar ustreza lizinu 0,851 g 2,1275 g 8,51 g metionin 0,312 g 0,780 g 3,120 g fenilalanin 0,375 g 0,9375 g 3,750 g treonin 0,440 g 1,100 g 4,400 g triptofan 0,201 g 0,5025 g 2,010 g valin 0,900 g 2,250 g 9,000 g arginin 0,750 g 1,875 g 7,500 g histidin 0,476 g 1,190 g 4,760 g glicin 0,415 g 1,0375 g 4,150 g tavrin 0,040 g 0,100 g 0,400 g serin 0,767 g 1,9175 g 7,670 g alanin 0,930 g 2,325 g 9,300 g prolin 0,971 g 2,4275 g 9,710 g N-acetiltirozin 0,5176 g 1,294 g 5,176 g kar ustreza tirozinu 0,420 g 1,050 g 4,20 g N-acetilcistein 0,070 g 0,175 g 0,700 g kar ustreza cisteinu 0,052 g 0,130 g 0,52 g jabolčna kislina 0,262 g 0,655 g 2,620 g Skupne aminokisline 10 g 25 g 100 g 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 100 mg skupnih aminokislin. Teoretična osmolarnost: 885 mosm/l Titracijska kislost: 27-40 mmol NaOH/l pH: 5,5-6,0 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Raztopina je bistra in brezbarvna do rumenkasta. JAZMP-IA/161-5.5.2022 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Raztopina aminokislin 100 mg/ml za delno parenteralno prehrano dojenčkov (nedonošenih in donošenih novorojenčkov, dojenčkov) in malih otrok. Pri parenteralnem hranjenju je treba raztopine aminokislin vedno uporabljati v kombinaciji z ustreznimi raztopinami za infundiranje, kot so raztopine ogljikovih hidratov in/ali maščobne emulzije, ki zagotavljajo energijo, potrebno za vgradnjo aminokislin v proteine. Potrebno je sočasno uravnoteženo dodajanje raztopin ogljikovih hidratov in/ali maščobnih emulzij ter elektrolitov. Za popolno parenteralno prehrano dodajte tudi vitamine in elemente v sledovih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdrav সম্পূর্ণ নথি পড়ুন