Aminoven infant 10%

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Acetylcystein; Glycin; L-Äpfelsäure; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Taurin

থেকে পাওয়া:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

এটিসি কোড:

B05BA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Acetyl Cysteine, Glycine, L-Malic Acid, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Serine, Histidine, Arginine, Lysine Acetate, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Taurine

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Infusionslösung

রচনা:

Teil 1 - Infusionslösung; Acetylcystein (00388) 0,7 Gramm; Glycin (01048) 4,15 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 2,62 Gramm; Isoleucin (02000) 8 Gramm; Leucin (02001) 13 Gramm; Methionin (02003) 3,12 Gramm; Phenylalanin (02004) 3,75 Gramm; Threonin (02005) 4,4 Gramm; Tryptophan (02006) 2,01 Gramm; Valin (02007) 9 Gramm; Alanin (02008) 9,3 Gramm; Prolin (02009) 9,71 Gramm; Serin (02261) 7,67 Gramm; Histidin (02920) 4,76 Gramm; Arginin (03368) 7,5 Gramm; Lysinacetat (09820) 12 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 5,176 Gramm; Taurin (20837) 0,4 Gramm

প্রশাসন রুট:

Infusion intravenös

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1996-12-09

তথ্য লিফলেট

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMINOVEN
® INFANT 10 % INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern bis zum
vollendeten 14. Lebensjahr.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aminoven infant 10 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoven infant 10 % beachten?
3.
Wie ist Aminoven infant 10 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminoven infant 10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMINOVEN INFANT 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminoven infant 10 % ist eine Infusionslösung zur parenteralen
Ernährung, die Bausteine für den
Eiweißaufbau im Körper enthält.
AMINOVEN INFANT 10 % WIRD ANGEWENDET
-
im Rahmen einer parenteralen Ernährung bei Frühgeborenen,
Säuglingen, Kleinkindern und
Kindern bis zum vollendeten 14. Lebensjahr.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie grundsätzlich nur in
gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden
Infusionslösungen angewendet
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOVEN INFANT 10 %
BEACHTEN?
AMINOVEN INFANT 10 % DARF

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoven
®
infant 10 % Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Isoleucin
8,00
g
Leucin
13,00
g
Lysinacetat
12,00
g
^ Lysin 8,51 g
Methionin
3,12
g
Phenylalanin
3,75
g
Threonin
4,40
g
Tryptophan
2,01
g
Valin
9,00
g
Arginin
7,50
g
Histidin
4,76
g
Glycin
4,15
g
Taurin
0,40
g
Serin
7,67
g
Alanin
9,30
g
Prolin
9,71
g
N-Acetyl-L-tyrosin
5,176
g
^
Tyrosin 4,20 g
Acetylcystein
0,70
g
^ L-Cystein 0,52 g
L-Äpfelsäure
2,62
g
Gesamtaminosäuren
100 g/l
Gesamtstickstoff
14,9 g/l
pH-Wert
5,5 - 6,0
Titrationsacidität
25 - 45 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
885 mosm/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie bei Frühgeborenen,
Säuglingen und Kleinkindern bis zum vollendeten 14. Lebensjahr.
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Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie grundsätzlich nur in
gleicher Kombination mit entsprechenden energiezuführenden
Infusionslösungen angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung erfolgt entsprechend dem Aminosäurenbedarf in
Abhängigkeit vom klinischen Zustand
des Patienten (Ernährungszustand und Ausmaß der krankheitsbedingten
Katabolie).
Am Beginn einer parenteralen Ernährung Aminosäuren, wie auch die
anderen Nährstoffe,
einschleichend dosieren.
Dauertropf, soweit nicht anders verordnet:
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
bis 0,1 g Aminosäuren/kg KG/h ^1,0 ml/kg KG/h
Maximale Tagesdosis:
Frühgeborene:
2,5 g Aminosäuren/kg KG ^ 25 ml/kg KG
1. Lebensjahr:
1,5 – 2,5 g Aminosäuren/kg KG ^ 15 - 25 ml/kg KG
2.-5. Lebensjahr:
1,5 g Aminosäuren/kg KG ^ 15 ml/kg KG
6.-14