দেশ: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Aminofilina
Changzou Lanling Pharmaceutic Al Co. Ltd.
R03DA05
Aminofilina
0,25 g/10 mL
Solución para inyección IV
Changzou Lanling Pharmaceutic Al Co. Ltd.
Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.
Aprobado
2023-02-24
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AMINOFILINA FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV FORTALEZA: 25 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: IMPORTADORA EXPORTADORA KIMO ANH CA., Caracas, Venezuela. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): CHANGZOU LANLING PHARMACEUTIC AL CO. LTD., Jiangzhou, China. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 004-23D1 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de febrero de 2023. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Aminofilina 0,25 g Agua para inyección Etilamina PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Es adecuado para aliviar los síntomas del asma como el asma bronquial, la bronquitis asmática crónica, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, etc.; También se puede utilizar para la insuficiencia cardíaca y el asma cardiogénica. CONTRAINDICACIONES: No deben utilizarlo pacientes alérgicos a este producto, úlcera péptica activa y enfermedad convulsiva no controlada. PRECAUCIONES: La concentración sérica de teofilina debe controlarse periódicamente para garantizar la máxima eficacia. No hay riesgo de una concentración elevada en sangre. Pacientes con disfunción renal o hepática, mayores de 55 años, especialmente hombres y pacientes con enfermedades pulmonares crónicas, pacientes con disfunción cardíaca por cualquier motivo y pacientes con fiebre persistente. El tiempo de mantenimiento de la concentración sérica de teofilina es a menudo significativamente prolongado en pacientes que usan ciertos medicamentos y aquellos con depuración de teofilina disminuida. La dosis del medicamento debe ajustarse o el intervalo entre los medicamentos debe extenderse según corresponda. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO. La preparación de teofilina puede causar arritmia y/o agravar la frecuencia cardíaca original; Debe controlarse cualquier cambio en la fr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন