AMIDALIN

Country: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

BENZOCAÍNA, TIROTRICINA

থেকে পাওয়া:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

এটিসি কোড:

PRODUTOS PARA OROFARINGE

INN (International Name):

BENZOCAÍNA, TIROTRICINA

Therapeutic area:

PRODUTOS PARA OROFARINGE

পণ্য সারাংশ:

1MG/ML+5MG/ML SOL OR SPRAY CT FR VD INC X 25ML (SABOR LARANJA) - 1004700090027 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 1MG/ML+5MG/ML SOL OR SPRAY CT FR VD INC X 25ML (SABOR MENTA) - 1004700090035 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 20 (SABOR LARANJA)  - 1004700090051 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 50 (SABOR MENTA)  - 1004700090061 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 100 (SABOR MENTA) - 1004700090078 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 120 (SABOR MENTA) - 1004700090086 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 200 (SABOR MENTA) - 1004700090094 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 400 (SABOR MENTA) - 1004700090124 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 20 (SABOR CEREJA) - 1004700090132 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 50 (SABOR CEREJA) - 1004700090140 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 100 (SABOR CEREJA) - 1004700090159 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 120 (SABOR CEREJA) - 1004700090167 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 200 (SABOR CEREJA) - 1004700090175 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 400 (SABOR CEREJA) - 1004700090205 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 20 (SABOR LARANJA) - 1004700090213 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 50 (SABOR LARANJA) - 1004700090221 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 100 (SABOR LARANJA) - 1004700090231 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 120 (SABOR LARANJA) - 1004700090248 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 200 (SABOR LARANJA) - 1004700090256 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 400 (SABOR LARANJA) - 1004700090280 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 20 (SABOR MARACUJA) - 1004700090299 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 50 (SABOR MARACUJA) - 1004700090302 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 100 (SABOR MARACUJA) - 1004700090310 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 120 (SABOR MARACUJA) - 1004700090329 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 200 (SABOR MARACUJA) - 1004700090337 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 400 (SABOR MARACUJA) - 1004700090361 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 20 (SABOR MEL LIMÃO) - 1004700090371 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 50 (SABOR MEL LIMÃO) - 1004700090388 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 100 (SABOR MEL LIMÃO) - 1004700090396 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 120 (SABOR MEL LIMÃO) - 1004700090401 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 200 (SABOR MEL LIMÃO) - 1004700090418 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 400 (SABOR MEL LIMÃO) - 1004700090442 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 20 (SABOR FRAMBOESA) - 1004700090450 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 50 (SABOR FRAMBOESA) - 1004700090469 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 100 (SABOR FRAMBOESA) - 1004700090477 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 120 (SABOR FRAMBOESA) - 1004700090485 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 200 (SABOR FRAMBOESA) - 1004700090493 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 400 (SABOR FRAMBOESA) - 1004700090523 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 20 (SABOR MENTA)  - 1004700090558 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 12 (SABOR MENTA)   - 1004700090574 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 12 (SABOR CEREJA)   - 1004700090582 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 12 (SABOR LARANJA)   - 1004700090590 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 12 (SABOR MARACUJÁ)    - 1004700090604 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 12 (SABOR MEL E LIMÃO)   - 1004700090612 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 12 (SABOR FRAMBOESA)     - 1004700090620 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS BL AL PLAS INC X 4 (SABOR MENTA)      - 1004700090639 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 14 (SABOR MENTA)   - 1004700090647 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS BL AL PLAS INC X 4 (SABOR CEREJA)      - 1004700090655 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 14 (SABOR CEREJA)    - 1004700090663 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS BL AL PLAS INC X 4 (SABOR LARANJA)     - 1004700090671 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 14 (SABOR LARANJA)  - 1004700090681 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS BL AL PLAS INC X 4 (SABOR MARACUJÁ)      - 1004700090698 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 14 (SABOR MARACUJÁ)      - 1004700090701 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS BL AL PLAS INC X 4 (SABOR MEL E LIMÃO)     - 1004700090711 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 14 (SABOR MEL E LIMÃO)      - 1004700090728 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS BL AL PLAS INC X 4 (SABOR FRAMBOESA)      - 1004700090736 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 14 (SABOR FRAMBOESA) - 1004700090744 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 8 (SABOR MENTA) - 1004700090752 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 8 (SABOR CEREJA) - 1004700090760 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 8 (SABOR LARANJA) - 1004700090779 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 8 (SABOR MARACUJÁ) - 1004700090787 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 8 (SABOR MEL E LIMÃO) - 1004700090795 - - Venda sem Prescrição Médica - PASTILHA SIMPLES; 1,035 MG + 5,0 MG PAS CT BL AL PLAS INC X 8 (SABOR FRAMBOESA)         - 1004700090

অনুমোদন অবস্থা:

Cancelado/Caduco

অনুমোদন তারিখ:

2000-12-15

তথ্য লিফলেট

I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMIDALIN



BENZOCAÍNA
TIROTRICINA
APRESENTAÇÃO
Pastilhas de 5 mg + 1,035 mg. Embalagem contendo 20 ou 100 pastilhas
nos sabores laranja,
mel e limão, cereja, menta ou framboesa.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA PASTILHA CONTÉM:
benzocaína
............................................................ 5 mg
tirotricina .........................................................
1,035 mg
excipientes q.s.p. ............................................ 1
pastilha
(ciclamato
de
sódio,
sacarina
sódica,
talco,
estearato
de
magnésio,
povidona,
sacarose,
essências e corantes).
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
LEIA ATENTAMENTE ESTE TEXTO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR O MEDICAMENTO,
ELE INFORMA SOBRE
AS PROPRIEDADES DESTE MEDICAMENTO. SE PERSISTIREM DÚVIDAS OU ESTIVER
INSEGURO FALE COM
SEU MÉDICO.
ANTES DE UTILIZAR O MEDICAMENTO, CONFIRA O NOME DO RÓTULO E NÃO
ADMINISTRE CASO HAJA
SINAIS DE VIOLAÇÃO E/OU DANOS NA EMBALAGEM.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Como auxiliar no tratamento de amidalite, faringite, laringite,
gengivite, estomatite e afta.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O AMIDALIN



é composto por um antibiótico de ação local (tirotricina) e um
anestésico de
superfície (benzocaína).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento com AMIDALIN



recomenda-se evitar a ingestão de bebida alcoólica.
Este produto está contra-indicado em pacientes com alergias aos
componentes da sua fórmula.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso prolongado poderá desenvolver resistência a alguns
microorganismos.
IDOSOS: Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em
pacientes idosos.
ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Até
o
momento
não
foram
relatadas
interações
do
produto
com
outros
fármacos
e/ou
medicamentos.
INFO

পণ্য বৈশিষ্ট্য

s
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMIDALIN



BENZOCAÍNA
TIROTRICINA
APRESENTAÇÕES
Pastilhas de 5 mg + 1,035 mg. Embalagem contendo 20 ou 100 pastilhas
nos sabores laranja,
mel e limão, cereja, menta ou framboesa.
Solução oral spray 5 mg/mL + 1 mg/mL. Embalagem contendo 25 mL nos
sabores laranja ou
menta.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA PASTILHA CONTÉM:
benzocaína
............................................................. 5 mg
tirotricina
...........................................................1,035 mg
excipientes q.s.p. ............................................. 1
pastilha
(ciclamato
de
sódio,
sacarina,
talco,
estearato
de
magnésio,
povidona,
açúcar
refinado,
essências e corantes).
CADA ML DA SOLUÇÃO ORAL CONTÉM:
benzocaína
............................................................... 5 mg
tirotricina
................................................................... 1
mg
excipientes q.s.p. ............................ 1 mL da solução oral
(sacarose,
propilparabeno,
metilparabeno,
sorbitol,
mentol,
vanilina,
álcool
etílico,
água,
essências e corantes).
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Nas irritações e dores orofaríngeas oriundas de infecções ou
processos cirúrgicos, como auxiliar
no tratamento de: amidalite, faringite, laringite, gengivite,
estomatite, angina de Vincent, afta.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de AMIDALIN


 foi comprovada nos seguintes estudos:
“Multi-center retrospective evaluation of oral benzocaine exposure
in children.” (Spiker, H.A.,
Revolinski,
D.H.,
Winzer,
M.L.,
Weber,
J.A.,
Gorman,
S.E.
2000);
“Topical
benzocaine
anaesthesia lacks analgesia effects in painful non-acid
oesophagitis.” (Becker, K., Becker, C.,
Frienling,
T.,
Häussinger,
D.
1997);
“Efficacy
of
using
benzocaine
for
temporary
relief
of
toothache.” (Sveen, O.B., Yaekel, M., Adair, S.M. 1982); “Two
lozenges containing benzocaine
assessed in the relief of sore throat.�