AMFLEE 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

FIPRONILO

থেকে পাওয়া:

KRKA D.D. NOVO MESTO

এটিসি কোড:

QP53AX15

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

FIPRONILO

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

রচনা:

FIPRONILO 50,00

প্রশাসন রুট:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

প্যাকেজ ইউনিট:

Caja con 1 pipeta de 0 50 ml, Caja con 3 pipetas de 0 50 ml, Caja con 6 pipetas de 0 50 ml, Caja con 10 pipetas de 0 50 ml, Caja, Caja con 20 pipetas de 0 50 ml, Caja con 30 pipetas de 0 50 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Gatos

থেরাপিউটিক এলাকা:

Fipronilo

পণ্য সারাংশ:

Caducidad formato: 36 meses; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Interacciones especie 15: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado, 584391 Autorizado, 584392 Autorizado, 584393 Autorizado, 584394 Autorizado, 584395 Autorizado, 584396 Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2015-04-08

তথ্য লিফলেট

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AMFLEE 50 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amflee 50 mg solución spot-on para gatos
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta (0,50 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,05 mg
Líquido transparente, de amarillo claro a amarillo
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp.) y garrapatas
(_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus_) en gatos.
El medicamento veterinario presenta eficacia insecticida persistente
durante 4 semanas frente
a pulgas (_Ctenocephalides _spp.) y eficacia acaricida hasta 4 semanas
contra _Ixodes ricinus _y
hasta 1 semana contra _Dermacentor reticulatus_ y _Rhipicephalus
sanguineus._ Si las garrapatas
_Rhipicephalus sanguineus _están presentes cuando se aplica el
medicamento veterinario, pue-
den que no todas las garrapatas mueran dentro de las 48 primeras
horas, pero deberían des-
aparecer en una semana.
El medicamento veterinario puede emplearse como parte de la estrategia
de tratamiento para
el control de la Dermatitis Alérgica por Picadura de Pulgas (DAPP),
una vez diagnosticada pre-
viamente por un veterinario.
5.
CONTRAINDICACIONES

পণ্য বৈশিষ্ট্য

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amflee 50 mg solución spot-on para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Líquido transparente, de amarillo claro a amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp.) y garrapatas
(_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus_) en gatos.
El medicamento veterinario presenta eficacia insecticida persistente
durante 4 semanas frente
a pulgas (_Ctenocephalides _spp.) y eficacia acaricida hasta 4 semanas
contra _Ixodes ricinus _y
hasta 1 semana contra _Dermacentor reticulatus_ y _Rhipicephalus
sanguineus._ Si las garrapatas
_Rhipicephalus sanguineus _están presentes cuando se aplica el
medicamento veterinario, pue-
de que no todas las garrapatas mueran dentro de las 48 primeras horas,
pero deberían des-
aparecer en una semana.
El medicamento veterinario puede emplearse como parte de la estrategia
de tratamiento para
el control de la Dermatitis Alérgica por Picadura de Pulgas (DAPP),
una vez diagnosticada pre-
viamente por un veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En ausencia de datos disponibles, no usar en gatitos de menos de 2
meses de edad y / o con
un peso inferior a 1 kg.
No usar en animales enfermos (ej. enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No usar en conejos, ya que pueden p