AMBROXOL SFIP 30 mg/5 mL, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol

দেশ: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

chlorhydrate d'ambroxol

থেকে পাওয়া:

SFIP SOCIETE FINANCIERE D'INVESTISSEMENTS PHARMACEUTIQUES

এটিসি কোড:

R05CB06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

hydrochloride ambroxol

ডোজ:

0,6 g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

solution

রচনা:

composition pour 100 mL > chlorhydrate d'ambroxol : 0,6 g

থেরাপিউটিক এলাকা:

MUCOLYTIQUES

পণ্য সারাংশ:

34009 301 ou 1 1 - flacon(s) en verre de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

2018-01-22

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2018
Dénomination du médicament
AMBROXOL SFIP 30 mg/5 mL, solution buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique et au sorbitol
Chlorhydrate d’ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins
bien ou si vous ne ressentez aucune amélioration
après 8 à 10 jours.
·
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMBROXOL SFIP 30 mg/5 mL, solution buvable
édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMBROXOL SFIP 30 mg/5 mL, solution buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique et au sorbitol ?
3. Comment prendre AMBROXOL SFIP 30 mg/5 mL, solution buvable
édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL SFIP 30 mg/5 mL, solution buvable
édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL SFIP 30 mg/5 mL, solution buvable
édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC
Mucolytiques (R05CB06)
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte,
notamment au

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMBROXOL SFIP 30 mg/5 mL, solution buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique et au sorbitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’ambroxol.........................................................................................................
0,6 g
Pour 100 mL.
Excipient à effet notoire : 5 mL de solution buvable contient 1750 mg
de sorbitol et 4,80 mg d’acide benzoïque.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE
Posologie
Une graduation de 5 mL contient 30 mg de chlorhydrate d’ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d’ambroxol est de 60 à 120 mg
par jour en 2 prises, soit 5 à 10 mL deux fois par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de
Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
associées à l’administration de chlorhydrate d’ambroxol ont
été rapportés. Si les signes ou symptômes d’une éruption
cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des
lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par
chlorhydrate d’ambroxol doit être immédiatement interrompu et un
médecin doit être consulté.
L'association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose
(IHF) ne doivent pas prendre /recevoir ce médicam