Ambrosan 60 mg

দেশ: শ্লোভাকিয়া

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

থেকে পাওয়া:

PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika

এটিসি কোড:

R05CB06

প্রশাসন রুট:

perorálne použitie

প্যাকেজ ইউনিট:

tbl 10x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x60 mg (blis.PVC/PVDC/A

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ambroxol

অনুমোদন অবস্থা:

R - Aktuálna registrácia

অনুমোদন তারিখ:

2016-03-02

তথ্য লিফলেট

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07725-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMBROSAN 60 MG
tablety
ambroxoliumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
_Z_AČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní (dospelý pacient) resp. do 3 dní (dieťa) nebudete
cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ambrosan 60 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ambrosan 60 mg
3.
Ako užívať Ambrosan 60 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ambrosan 60 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMBROSAN 60 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Ambroxoliumchlorid, liečivo v lieku Ambrosan 60 mg, zvyšuje v
dýchacích cestách sekréciu hlienu,
tvorbu pľúcneho surfaktantu (látky pokrývajúcej vnútorné steny
pľúcnych komôrok) a stimuluje
činnosť riasiniek zaisťujúcich posun hlienu. Tieto účinky majú
za následok výdatnejšie skvapalnenie,
lepší transport a vylučovanie hlienu (mukociliárny klírens),
čím dochádza k uľahčeniu vykašliavania
a k zmierneniu kašľa.
Ambrosan 60 mg sa používa pri liečbe akútnych a chronických
ochorení dýchacích ciest,
sprevádzaných zvýšenou tvorbou mazľavého prieduškového hlienu,
jeho sťaženým transportom
a vykašliavaním. Príkladom týchto ochorení sú zápaly ho

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07725-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ambrosan 60 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 60 mg ambroxoliumchloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy 109 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Takmer biele okrúhle tablety s deliacim krížom, s priemerom 9,5 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na 4 rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonálnych
ochorení, spojených
s abnormálnou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho
sťaženým transportom a vylučovaním.
Tento liek je indikovaný pre dospelých a dospievajúcich od 12
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: 1/2 tablety trikrát denne
počas prvých 2–3 dní, potom dvakrát
denne.
Terapeutický účinok sa dá zvýšiť podaním 1 tablety dvakrát
denne.
Dĺžka liečby liekom Ambrosan 60 mg sa stanovuje individuálne, v
závislosti od indikácie a typu
ochorenia.
Spôsob podávania
Tablety sa majú zapiť dostatočným množstvom tekutín. Príjem
tekutín zvyšuje mukolytický účinok
ambroxoliumchloridu.
Ambrosan 60 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Hlásené boli závažné kožné reakcie, ako je multiformný
erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS)/
toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a akútna generalizovaná
exantematózna pustulóza (AGEP),
súvisiace s podávaním ambroxoliumchloridu. Ak sú prítomné
príznaky alebo prejavy progresívnej
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07725-Z1B
kožnej vyrážky (niekedy spojené s pľuzgiermi alebo sliznicovými
léziami), liečba
ambroxoliumchloridom sa má ok