Amantadin 100 - 1 A Pharma

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Amantadinhemisulfat

থেকে পাওয়া:

1 A Pharma GmbH (8013083)

এটিসি কোড:

N04BB01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Amantadinhemisulfat

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Teil 1 - Filmtablette; Amantadinhemisulfat (03928) 100 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1997-05-09

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Amantadin 100 - 1 A Pharma, 100 mg Filmtabletten
Amantadinhemisulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amantadin 100 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amantadin 100 - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Amantadin 100 - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amantadin 100 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST AMANTADIN 100 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amantadin 100 - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel, das die
Virusvermehrung hemmt (Virustatikum) und die Symptome
einer Parkinsonerkrankung verringert (Antiparkinsonmittel).
AMANTADIN 100 - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI
•
Parkinson-Syndromen
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson´schen Krankheit wie z. B.
Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und
Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit (Hypo- bzw. Akinese) sowie der
durch bestimmte Arzneimittel
(Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel) bedingten
parkinsonähnlichen Bewegungsstörungen
(extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Bewegungsdrang
[Akathisie], durch Medikamente ausgelöster
Parkinsonismus [Parkinsonoid]).
•
Chemoprophylaxe und Chemotherapie der Virusgrippe Typ A (echte Grippe,
Influenza-A)
Zur

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amantadin 100 - 1 A Pharma, 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 100 mg Amantadinhemisulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PARKINSON-SYNDROME
•
zur Behandlung von Symptomen der Parkinson’schen Krankheit wie z. B.
Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese
•
durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte
extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie,
Akathisie, Parkinsonoid
CHEMOPROPHYLAXE VON INFLUENZA-INFEKTIONEN
bei ungeimpften Personen oder bei geimpften Personen im Rahmen
von Epidemien mit einem von Impfstämmen nicht erfassten
Influenza-A-Subtyp, wenn und solange Infektionsgefahr
besteht.
CHEMOTHERAPIE DER INFLUENZA-A-INFEKTION
Beginn der Therapie so rasch wie möglich, spätestens 48 Stunden nach
Ausbruch der Erkrankung. Die Behandlung
sollte 1-2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus fortgeführt
werden.
Hinweis
Voraussetzung der Anwendung von Amantadin in der Prophylaxe und
Therapie der Virusgrippe A ist eine ärztliche
Kontrolle der Therapie sowohl von Einzelpersonen als auch von
Kollektiven während des gesamten
Behandlungszeitraumes.
VIGILANZMINDERUNG
Zur Fortsetzung der bei Vigilanzminderung bei postkomatösen
Zuständen verschiedener Genese im Rahmen eines
therapeutischen Gesamtkonzeptes mit Amantadin-Infusionslösung
begonnenen Behandlung bis zu 4 Wochen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist
ein EKG (50 mm/s) zu schreiben und die
frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QT
c
) manuell zu bestimmen. Bei Dosiserhöhungen zu einem späteren
Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und 2 Wochen nachher geschrieben
werden