Alzamin 24mg

Country: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

галантамин

থেকে পাওয়া:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

এটিসি কোড:

N06DA04

INN (International Name):

galantamin

ডোজ:

24mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

প্যাকেজ ইউনিট:

blister, 3x10kom

শ্রেণী:

R

Manufactured by:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

পণ্য সারাংশ:

JKL: 1079001

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2019-01-10

তথ্য লিফলেট

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
∆
ALZAMIN
®
, 8 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
∆
ALZAMIN
®
, 16 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
∆
ALZAMIN
®
, 24 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
galantamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alzamin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alzamin
3.
Kako se uzima lek Alzamin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alzamin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ALZAMIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Alzamin sadrži aktivnu supstancu galantamin-hidrobromid i koristi
se za lečenje demencije.
Koristi se
kod odraslih osoba za lečenje simptoma blage do umereno teške
demencije Alchajmerovog tipa, oboljenja
koje dovodi do određenih promena u funkciji mozga.
Simptomi Alchajmerove bolesti uključuju sve veći gubitak pamćenja,
konfuziju i promene u ponašanju.
Usled toga, obavljanje uobičajenih dnevnih aktivnosti postaje sve
teže.
Smatra se da se ovi simptomi javljaju usled nedostatka acetilholina,
supstance koja je odgovorna za prenos
poruka među moždanim ćelijama. Lek Alzamin dovodi do povećanja
koncentracije acetilholina u mozgu i na
taj način ublažava simptome bolesti.
Lek je u obliku kapsula sa „produženim oslobađanjem” , što
znači da se lek iz kapsule sporije oslobađa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALZAMIN
LEK ALZAMIN NE SMETE UZIMATI:
- ukol

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Alzamin
®
, 8 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
∆
Alzamin
®
, 16 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
∆
Alzamin
®
, 24 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
INN: galantamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
kapsula
sa
produženim
oslobađanjem,
tvrda
sadrži
8
mg
galantamina
(u
obliku
galantamin-
hidrobromida).
Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži 16 mg
galantamina (u obliku galantamin-
hidrobromida).
Jedna
kapsula
sa
produženim
oslobađanjem,
tvrda
sadrži
24
mg
galantamina
(u
obliku
galantamin-
hidrobromida).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda.
Alzamin, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x 8 mg:
neprovidna želatinska kapsula veličine 2,
belo-bele boje, unutar koje je okrugla, bikonveksna tableta sa 8 mg
galantamina.
Alzamin, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x 16 mg:
neprovidna želatinska kapsula veličine 2,
svetloružičaste boje, unutar koje su dve okrugle, bikonveksne
tablete sa po 8 mg galantamina.
Alzamin, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 x 24 mg:
neprovidna želatinska kapsula veličine 2,
narandžasto-narandžaste boje, unutar koje su tri okrugle,
bikonveksne tablete sa po 8 mg galantamina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Alzamin je indikovan za simptomatsku terapiju blage do umereno
teške demencije Alchajmerovog tipa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli/stariji pacijenti
_Pre početka terapije_
Dijagnozu demencije Alchajmerovog tipa treba potvrditi u skladu sa
aktuelnim kliničkim smernicama (videti
odeljak 4.4).
_Početna doza_
Preporučena početna doza leka je 8 mg dnevno tokom 4 nedelje.
2 od 12
_Doza održavanja_
Potrebno je redovno procenjivati podnošljivost i doziranje
galantamina, preporučuje se u roku od 3 meseca
od
početka
terapije.
Nakon
toga,
kliničku
korist
galantamina
i
podnošljivost
terapije
tre