দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CICLESONIDE 160 µg/dosis
Covis Pharma Europe B.V. Gustav Mahlerplein 2 1082 MA AMSTERDAM
R03BA08
CICLESONIDE 160 µg/dosis
Aërosol, oplossing
ETHANOL ; NORFLURAAN,
Inhalatie
Ciclesonide
Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN;
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALVESCO 160 INHALATOR, AËROSOL, OPLOSSING 160 MICROGRAM/DOSIS Ciclesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Alvesco en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALVESCO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS ALVESCO: Alvesco is een heldere, kleurloze aërosolspray die u via de mond kunt inademen zodat hij in de longen terechtkomt. Het is een preventief werkend geneesmiddel (corticosteroïde), dat elke dag genomen moet worden en alleen actief wordt wanneer het in de longen is geïnhaleerd. WAARVOOR WORDT ALVESCO GEBRUIKT: Alvesco wordt gebruikt om blijvend astma bij volwassen en jongvolwassen patiënten (vanaf 12 jaar) te behandelen. HOE ALVESCO WERKT: Alvesco maakt dat u gemakkelijker kunt ademen door de verschijnselen van uw astma te verminderen en de kans op een astma-aanval te verkleinen. Het effect wordt in de loop van de tijd opgebouwd, daarom moet dit geneesmiddel elke dag worden genomen, ook wanneer u zich goed voelt. _DIT GENEESMIDDEL IS NIET GESCHIKT VOOR GEBRUIK BIJ ACUTE BENAUWDHEIDSAANVAL. VOOR EEN SNELLE _ _VERLICHTING TIJDENS ZO EEN AANVAL MOET U ALLEEN UW LUCHTWEGVERWIJDER INHALEREN. _ 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET G সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 puf (afgeleverde dosis vanuit het mondstuk) uit de Alvesco 160 Inhalator bevat 160 microgram ciclesonide. Hulpstof(fen) met bekend effect: 1 verstuiving bevat 4,7 mg ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, oplossing Helder en kleurloos 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Alvesco is geïndiceerd voor de behandeling om persisterend astma bij volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) onder controle te houden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het geneesmiddel is uitsluitend voor gebruik per inhalatie. Dosering Dosisaanbevelingen voor volwassenen en adolescenten: De aanbevolen dosering Alvesco is 160 microgram eenmaal daags wat leidt tot astmacontrole bij de meerderheid van de patiënten. Echter, bij patiënten met ernstig astma heeft een 12 weken durende studie aangetoond dat een dosering van 640 microgram/dag (gegeven als 320 microgram tweemaal daags) vermindering van de frequentie van exacerbaties geeft, maar zonder verbetering van de longfunctie (zie rubriek 5.1). Dosisverlaging tot eenmaal daags 80 microgram kan voor sommige patiënten een effectieve onderhoudsdosering zijn. Alvesco dient bij voorkeur ’s avonds toegediend te worden, hoewel het ’s morgens toedienen van de dosis Alvesco ook effectief is gebleken. De uiteindelijke beslissing over het ’s avonds of ’s morgens toedienen van de dosis wordt overgelaten aan het oordeel van de arts. Patiënten met ernstig astma lopen het risico op acute aanvallen en er dient regelmatig beoordeeld te worden of hun astma onder controle is, inclusief via longfunctietests. Toenemend gebruik van kortwerkende bronchodilatoren ter verlichting van astmasymptomen wijst erop dat de astma steeds minder onder controle is. Wanneer patiënten menen dat een verlichtende behandeling met kortwerkende bronchodilatoren minder effectief wordt, of dat zij meer i সম্পূর্ণ নথি পড়ুন