দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
WATERIG EXTRACT VAN BETULA VERRUCOSA POLLEN 100000 SQ-E/ml
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
WATERIG EXTRACT VAN BETULA VERRUCOSA POLLEN 100000 SQ-E/ml
Suspensie voor injectie
ALUMINIUMHYDROXIDE, GEHYDRATEERD, VOOR ADSORPTIE ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE
Subcutaan gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALUTARD SQ BERKPOLLEN 100.000 SQ-E/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE berkpollen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Alutard SQ Berkpollen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALUTARD SQ BERKPOLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Alutard SQ Berkpollen bevat pollen van berk. Een behandeling met dit medicijn verlaagt uw overgevoeligheid voor berkpollen waardoor u minder tot geen allergische klachten meer heeft. Deze allergische klachten kunnen tijdens het pollenseizoen merkbaar zijn. U heeft bijvoorbeeld last van hooikoorts (loopneus, niezen en/of uw ogen tranen) of allergisch astma. U wordt met dit medicijn behandeld nadat met een bloedonderzoek of huidpriktest aangetoond is dat u allergisch bent voor berkpollen. De arts schrijft dit medicijn vooral voor als u een langere tijd dagelijks medicijnen gebruikt tegen hooikoorts, of als uw medicijnen tegen allergisch astma onvoldoende werken bij u. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? ● Als u een actieve (niet goed gecontroleerde) auto-immuunziekte heeft of een aandoening die de werking van het immuunsysteem (afweer van u সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ALK-Abello B.V. 1 RVG 121513/4-1311-v2-nl SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alutard SQ Berkpollen 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie. Alutard SQ Berkpollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SQ 108 Berk Betula verrucosa Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en onderhoudskuur. Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml allergeenextract bevatten in 10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een onderhoudskuur bestaat uit 1 flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4). De flacons onderscheiden zich door verschillend gekleurde doppen en verschillend gekleurde nummers. -Alutard SQ instelkuur: flaconnr. kleurcode concentratie 1 grijs 100 SQ-E/ml 2 groen 1.000 SQ-E/ml 3 oranje 10.000 SQ-E/ml 4 rood 100.000 SQ-E/ml -Alutard SQ onderhoudskuur: 4 rood 100.000 SQ-E/ml Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een gespecificeerde sterkte. De werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door immunochemisch en biologisch gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan aluminiumhydroxide. De concentratie van Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml. De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z. 1,0 ml van flacon nr. 4. Hulpstoffen: Natriumchloride Natriumwaterstofcarbonaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Heldere vloeistof met of zonder neerslag. De neerslag kan wit tot vaag bruin of groen zijn. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ALK-Abello B.V. 2 RVG 121513/4-1311-v2-nl Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor boompollen bij patiënten met rhinoconjunctivitis en/of allergisch astma, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt worden door specifiek IgE tegen de pollen zoals aangetoond door middel van een in-vitrotest of huidtest en er gedurende langere tijd een dagelijkse behoefte bestaat aan geneesmiddelen, met inachtnemi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন