Altiva

দেশ: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Feksofenadinas

থেকে পাওয়া:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.

এটিসি কোড:

R06AX26

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Feksofenadinas

ডোজ:

120 mg; 180 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

plėvele dengtos tabletės

প্রশাসন রুট:

vartoti per burną

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

থেরাপিউটিক এলাকা:

Fexofenadine

অনুমোদন অবস্থা:

Išregistruotas

অনুমোদন তারিখ:

2002-07-10

তথ্য লিফলেট

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALTIVA 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Feksofenadino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 10 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Altiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Altiva
3.
Kaip vartoti Altiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Altiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Altiva sudėtyje yra antihistamininės medžiagos feksofenadino
hidrochlorido. Altiva 120 mg skiriamas
suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, siekiant
palengvinti simptomus susijusius su
šienlige (sezoniniu alerginiu rinitu), pavyzdžiui, čiaudulį,
niežulį, slogą ar užsikimšusią nosį, raudonas
ir ašarojančias akis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALTIVA
ALTIVA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Altiva:
-
jeigu yra sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija;
-
jeigu sergate ar praeityje sirgote širdies liga, nes šios rūšies
vaistai gali sukelti greitą ir
nereguliarų širdies plakimą;
-
jeigu esate senyvas.
Jei kuri nors iš anksčiau paminėtų būklių Jums tinka, arba dėl
to nesate tikri, pasitarkite su gydytoju
prieš vartodami Altiva.
KITI VAISTA

পণ্য বৈশিষ্ট্য

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Altiva 120 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg feksofenadino
hidrochlorido, kuris atitinka 112 mg
feksofenadino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Altiva 120 mg plėvele dengta tabletė yra persiko spalvos, kurios
vienoje pusėje juodu rašalu užrašyta
„Altiva 120“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Altiva 120 mg yra skirtas suaugusiųjų, 12 metų ir vyresnių vaikų
sezoninio alerginio rinito simptomų
lengvinimui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji _
Rekomenduojama feksofenadino dozė suaugusiems yra 120 mg vieną
kartą per parą, geriama prieš
valgį.
Feksofenodinas yra farmakologiškai aktyvus terfenadino metabolitas.
_Vaikų populiacija_
-
12 metų ir vyresni vaikai
Rekomenduojama feksofenadino hidrochlorido dozė 12 metų ir
vyresniems vaikams yra 120 mg
vieną kartą per parą, geriama prieš valgį.
-
Jaunesni nei 12 metų vaikai
Vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12
metų vaikams neištirti.
6-11 metų vaikai: tokiems pacientams tinkama vartojimo ir dozavimo
forma yra feksofenadino
hidrochlorido 30 mg tabletės.
_Ypatingos pacientų populiacijos _
Tyrimų su ypatingos rizikos grupių pacientais (senyvais žmonėmis
arba pacientais, kurių inkstų ar
kepenų funkcija sutrikusi) duomenys rodo, kad tokiems pacientams
feksofenadino hidrochlorido dozės
koreguoti nereikia.
Be recepto išduodamo vaistinio preparato vartojimo trukmė yra 10
parų.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Altiva vartojama prieš valgį užgeriant stikline vandens.
2
4.3 KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Duomenų apie feksofenadino hidrochlorido, kaip ir daugumos naujų
vaistinių preparatų, vartoj