Alphagan 0,2 % m/V (2 mg/ml) Augentropfen

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]

থেকে পাওয়া:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG - Zweigniederlassung - (8146051)

এটিসি কোড:

S01EA05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Brimonidine[(R,R)-tartrate]

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Augentropfen

রচনা:

Teil 1 - Augentropfen; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm

প্রশাসন রুট:

Anwendung am Auge

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1998-01-22

তথ্য লিফলেট

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALPHAGAN 0,2 % M/V (2 MG/ML) AUGENTROPFEN
Brimonidin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alphagan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alphagan beachten?
3.
Wie ist Alphagan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alphagan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALPHAGAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alphagan wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet. Der in
Alphagan enthaltene
Wirkstoff ist Brimonidin[(R,R)-tartrat], der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die
α
2
-adrenerge Rezeptor-Agonisten genannt werden, und der durch Senkung
des Drucks im Inneren des
Auges wirkt.
Es kann entweder allein, wenn Betablocker-haltige Augentropfen
kontraindiziert sind, oder zusammen
mit anderen Augentropfen, wenn ein einzelnes Arzneimittel nicht
ausreicht, um den erhöhten
Augeninnendruck zu senken, zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms
(Grüner Star) oder bei
okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck) angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALPHAGAN BEACHTEN?
ALPHAGAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Brimonidin[(R,R)-tartrat]
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alphagan 0,2 % m/V (2 mg/ml) Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 2,0 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entsprechend
1,3 mg Brimonidin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Enthält Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Klare, grünlich-gelbe bis leicht grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension.
-
Als
Monotherapie
bei
Patienten,
bei
denen
eine
Therapie
mit
topischen
Betablockern
kontraindiziert ist.
-
Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln, wenn der Zielwert für
den
intraokularen
Druck
nicht
mit
einer
einzelnen
Substanz
erreicht
werden
kann
(siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Dosierungsempfehlung bei Erwachsenen (einschließlich älteren
Patienten) _
Es wird empfohlen, zweimal täglich mit einem zeitlichen Abstand von
ca. 12 Stunden einen Tropfen
Alphagan in das/die betroffene/n Auge/n einzutropfen. Bei älteren
Patienten ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
_Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz _
Alphagan wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion nicht untersucht (siehe
Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche_
Es wurden keine klinischen Studien bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre)
durchgeführt.
Alphagan
wird
nicht
empfohlen
für
die
Anwendung
bei
Kindern
unter
12 Jahren
und
ist
bei
Neugeborenen und Kleinkindern (unter 2 Jahren) kontraindiziert (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.9).
Es ist bekannt, dass bei Neugeborenen schwerwiegende unerwünschte
Wirkungen auftreten können.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alphagan ist bei Kindern im Alter
von 2 bis 12 Jahren nicht
erwiesen.
3
Art der Anwendung
Wie auch bei ande