Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ALLOPURINOLUM
MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA
M04AA01
ALLOPURINOLUM
300mg
COMPR.
P6L
MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ANTIGUTOASE MED.CARE INHIBA FORMAREA DE ACID URIC
15195/2023/06 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 120 compr.; 15195/2023/05 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 100 compr.; 15195/2023/04 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 90 compr.; 15195/2023/03 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 60 compr.; 15195/2023/02 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 50 compr.; 15195/2023/01 Cutie cu blist. PVDC-PVC/Al x 30 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15195/2023/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ALOPURINOL MEDREG 300 MG COMPRIMATE alopurinol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Alopurinol Medreg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Alopurinol Medreg 3. Cum să luaţi Alopurinol Medreg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alopurinol Medreg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALOPURINOL MEDREG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Alopurinol Medreg conține substanța activă alopurinol. Acest medicament aparține unei clase de medicamente numite inhibitori enzimatici, care controlează viteza cu care au loc anumite modificări chimice în corpul dumneavoastră. Alopurinol Medreg este utilizat în tratamentul afecțiunilor în care organismul dumneavoastră produce prea mult acid uric, cum ar fi: gută, anumite tipuri de boli renale și pietre la rinichi, cancer și unele tulburări enzimatice care duc la acumularea unei cantități prea mari de acid uric. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ALOPURINOL MEDREG NU LUAŢI ALOPURINOL MEDREG • dacă sunteți alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Acestea pot fi erupții সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15195/2023/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alopurinol Medreg 300 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine alopurinol 300 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză 142,12 mg și galben-amurg FCF (E110) 2,6 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare portocaliu deschis până la portocaliu, de aproximativ 11 mm, marcate cu "AL" și "300" pe o faţă, separate printr-o linie mediană și netede pe cealaltă față. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Alopurinol Medreg este indicat pentru reducerea formării de urați/acid uric în afecțiuni în care depunerea de urați/acid uric a avut deja loc (de exemplu, artrită gutoasă, tofi gutoși la nivelul pielii, nefrolitiază) sau în care reprezintă un risc clinic previzibil (de exemplu, tratamentul unei tumori maligne care poate duce la nefropatie urică acută). Principalele afecțiuni clinice în care pot apărea depuneri de urați/acid uric sunt: • Gută idiopatică; • Litiază urică; • Nefropatie urică acută; • Boală neoplazică și boală mieloproliferativă cu rate ridicate de reînnoire celulară, în care nivelurile ridicate de urați apar fie spontan, fie după terapie citotoxică; • Anumite tulburări enzimatice care duc la o producție excesivă de urați, de exemplu: − Hipoxantină-guanină-fosforibosiltransferază, inclusiv sindromul Lesch-Nyhan; − Glucozo-6-fosfatază, inclusiv boala de stocare a glicogenului; − Fosforibosilpirofosfat sintetază; − Fosforibosilpirofosfat amidotransferază; − Adenin fosforibosiltransferază. Alopurinol Medreg este indicat pentru tratamentul calculilor সম্পূর্ণ নথি পড়ুন