দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METAMIZOLUM DE SODIU
SANTA SA - ROMANIA
N02BB02
METAMIZOLUM NATRIUM
500mg
COMPR.
P-RF
BIOFARM S.A. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE
809/2008/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 809/2008/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALGOBLOCK 500 MG COMPRIMATE Metamizol sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Algoblock şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Algoblock 3. Cum să utilizaţi Algoblock 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Algoblock 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ALGOBLOCK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Algoblock aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene. El ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră. Algoblock se utilizează în: - dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate. - combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALGOBLOCK NU UTILIZAŢI ALGOBLOCK - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale.medicamentului - dacă aveţi: ● antecedente alergice la derivaţii de pirazol, intoleranţă la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS); ● afecţiuni ale măduvei hematopoietice; 2 ● antecedente de agranulocitoză; ● deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, porfirie hepatică acută. - dacă su সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 809/2008/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Algoblock 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine metamizol sodic 500 mg. Excipient: zahăr Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate neacoperite, în formă de discuri plate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate. Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt tratament. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _Adulţi şi copii peste 15 ani _ Se administrează oral 1-2 comprimate Algoblock (500-1000 mg metamizol) în priză unică. La nevoie se poate repeta până la cel mult de 4 ori pe zi. Doza în 24 ore nu trebuie să depăşească 5 g metamizol (aproximativ 70 mg/kg). _ _ _Copii sub 15 ani _ La copiii cu vârsta sub 15 ani nu se administrează metamizol sodic sub formă de comprimate (se recomandă forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei). _Vârstnici _ La pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată trebuie luat în considerare faptul că atât funcţia renală cât şi cea hepatică pot fi afectate. Este necesară administrarea dozelor minime eficace. _ _ _Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică _ Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică eliminarea metamizolului este întârziată, nu trebuie administrate doze mari. In cazul unei administrări de scurtă durată nu este nevoie să se reducă doza. În ceea ce priveşte administrarea de lungă durată, nu există suficientă experienţă. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII ● Hipersensibilitate la metamizol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului ● Antecedente de alergie la derivaţii de pirazol, intoleranţ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন