ALGENAMIC 40 mg/ml Injektionslösung

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Tolfenaminsäure

থেকে পাওয়া:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

ডোজ:

40 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionslösung

রচনা:

Tolfenaminsäure (20595) 40 Milligramm

Therapeutic group:

Rind; Katze; Schwein; Hund

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2021-09-09

তথ্য লিফলেট

ANLAGE D
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
ALGENAMIC 40 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
Spanien
Mitverteiber:
Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH
Liebochstrasse 9
8143 Dobl
Österreich
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
49377 Vechta
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ALGENAMIC 40 mg/ml Injektionslösung
Tolfenaminsäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tolfenaminsäure
40.0 mg
HILFSSTOFFE:
Benzylalkohol (E 1519)
10.4 mg
Hydroxymethansulfinsäure-Natriumsalz
5.0 mg
Klare, leicht gelbliche Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER:
-
Als Ergänzung zur Verringerung akuter Entzündungen in Verbindung mit
Atemwegserkrankungen.
-
Als Ergänzung zur Behandlung einer akuten Mastitis.
SCHWEINE:
-
Als Ergänzung zur Behandlung des
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms.
KATZEN:
-
Als Ergänzung zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege in
Verbindung mit
einer antimikrobiellenTherapie, wenn es erforderlich ist.
HUNDE:
-
Zur Behandlung von entzündlichen und schmerzhaften postoperativen
Zuständen.
-
Zur Linderung postoperativer Schmerzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzerkrankungen, eingeschränkter
Leberfunktion oder akuter
Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden im Falle von Ulzerationen oder Blutungen im
Verdauungstrakt oder bei
Blutdyskrasie.
Bei Katzen nicht intramuskulär injizieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann es bei Kälbern nach rascher intravenöser
Injektion zu einem Kollaps kommen.
Bei intravenöser Verab

পণ্য বৈশিষ্ট্য

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ALGENAMIC 40 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tolfenaminsäure
40.0 mg
HILFSSTOFFE:
Benzylalkohol (E 1519)
10.4 mg
Hydroxymethansulfinsäure-Natriumsalz
5.0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, leicht gelbliche Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:
-
Als Ergänzung zur Verringerung akuter Entzündungen in Verbindung mit
Atemwegserkrankungen.
-
Als Ergänzung zur Behandlung einer akuten Mastitis.
Schweine:
-
Als Ergänzung zur Behandlung des
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms.
Katzen:
-
Als Ergänzung zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege in
Verbindung mit
einer antimikrobiellen Therapie, wenn es erforderlich ist.
Hunde:
-
Zur Behandlung von entzündlichen und schmerzhaften postoperativen
Zuständen.
-
Zur Linderung postoperativer Schmerzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzerkrankungen, eingeschränkter
Leberfunktion oder akuter
Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden im Falle von Ulzerationen oder Blutungen im
Verdauungstrakt oder bei
Blutdyskrasie.
Bei Katzen nicht intramuskulär injizieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels bei unter 6 Wochen alten Tieren
oder bei älteren Tieren kann
mit zusätzlichen Risiken verbunden sein. Falls eine Behandlung
unvermeidlich ist, sollte
gegebenenfalls die Dosis reduziert