Alfuzosina Mylan 10 mg Comprimido de libertação prolongada

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Alfuzosina

থেকে পাওয়া:

Mylan, Lda.

এটিসি কোড:

G04CA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Alfuzosin

ডোজ:

10 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimido de libertação prolongada

রচনা:

Alfuzosina, cloridrato 10 mg

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Blister 10 unidade(s)

শ্রেণী:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Genérico

থেরাপিউটিক এলাকা:

alfuzosin

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5812086 CNPEM: 50039466 CHNM: 10042834 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2006-05-17

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
01-10-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Alfuzosina Mylan 10 mg comprimidos de libertação prolongada
cloridrato de alfuzosina
Para adultos do sexo masculino
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alfuzosina Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alfuzosina Mylan
3. Como tomar Alfuzosina Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alfuzosina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alfuzosina Mylan e para que é utilizado
Alfuzosina Mylan contém o princípio ativo alfuzosina, que pertence a
um grupo de
medicamentos chamados de antagonistas dos recetores alfa-adrenérgicos
ou bloqueadores
alfa.
Está indicada no tratamento dos sintomas moderados a graves causados
pelo aumento do
volume da glândula prostática, também chamada hiperplasia benigna
(não-cancerígena) da
próstata. A glândula prostática encontra-se por baixo da bexiga.
Envolve a uretra, o tubo
que transporta a urina para o exterior do corpo. Se a próstata
aumentar, pressiona a uretra
tornado-a mais pequena. O aumento da glândula prostática pode
originar problemas
urinários tais como dificuldade e aumento da frequência em urinar,
especialmente à noite.
Os bloqueadores alfa relaxam o músculo da próstata e dilatam a
uretra. Este facto permite
que a urina flua pela uretra mais facilmente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Alfuzosina My

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
01-10-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alfuzosina Mylan 10 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de alfuzosina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 7,6 mg de lactose (na forma de lactose
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos brancos, redondos, de bordos biselados, não revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento dos sintomas funcionais moderados a graves da hiperplasia
benigna da
próstata (HBP).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Um comprimido de libertação prolongada, uma vez por dia. A primeira
dose deve ser
tomada ao deitar. O comprimido deve ser tomado imediatamente após a
mesma refeição
todos os dias.
Idosos (com mais de 65 anos)
Os dados de farmacocinética e de segurança clínica evidenciam não
ser necessário
proceder a redução da dose para os doentes idosos.
APROVADO EM
01-10-2016
INFARMED
Uma dose inicial mais baixa pode, contudo, ser considerada para o caso
de doentes com
risco aumentado de efeitos secundários.
População pediátrica
A segurança e eficácia da alfuzosina não foram demonstradas em
crianças com idades
entre os 2 e os 16 anos (ver secção 5.1). Por isso, a utilização
de alfuzosina na população
pediátrica não é recomendada.
Doentes com função renal reduzida
Insuficiência renal ligeira a moderada
Se uma dose menor não for suficiente a terapêutica pode ser ajustada
a um comprimido
de libertação prolongada de 10 mg por dia, dependendo da resposta
clínica. A primeira
dose deve ser tomada ao deitar.
Insuficiência renal grave
Alfuzosina Mylan 10 mg comprimidos de libertação prolongada não
deve ser
administrado a doentes com insuficiência renal grave (depuração da
creatinina < 30 ml /
min. ) dado não haver dados de segurança clín